Dzierżawa zestawu do wykonywania badań serologicznych z dostawą odczynników

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dzierżawa zestawu do wykonywania badań serologicznych mikrometodą kolumnową żelową z dostawą odczynników do laboratorium Analitycznego Działu Diagnostyki Laboratoryjnej SPZGiChP w Olsztynie 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilość zostały określone w Załączniku Nr 2 i Nr 3 do SIWZ. 3. Przedmiot zamówienia powinien: a) posiadać deklarację zgodności bądź świadectwo rejestracji, b) posiadać oznakowanie znakiem zgodności CE, c) posiadać wysoką jakość i spełniać funkcję do jakiej został przeznaczony, d) posiadać karty charakterystyki substancji lub zaświadczenie, że nie są wymagane, e) spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 27 lipca 2001 roku o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1379 ze zm.), f) spełniać wymagania określone ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 roku, Nr 107, poz. 679), g) spełniać wymagania określone rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2010 roku, Nr 16, poz. 75). 4. Termin realizacji zamówienia: 12 miesięcy od daty podpisania umowy. 5. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. 6. Zamawiający dopuszcza możliwość udzielenia zamówienia dodatkowego lub uzupełniającego na podstawie art. 67 Ustawy. 7. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.