Dostawy implantów ortopedycznych oraz cementu kostnego

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są sukcesywnie realizowane dostawy implantów ortopedycznych oraz cementu kostnego dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego nr 2 w Jastrzębiu Zdroju. Przedmiot zamówienia został podzielony na 4 pakiety: Pakiet 1 - Endoprotezy stawu biodrowego 1, linki i płyty do złamań okołoprotezowych; Pakiet 2 - Endoprotezy stawu biodrowego 2 i panewki rewizyjne; Pakiet 3 - Endoprotezy całkowite stawu biodrowego 3; Pakiet 4 - Cement kostny3.4 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 1 do SIWZ. Realizowanie dostaw następować będzie częściami. Wielkości poszczególnych zamówień cząstkowych określane będą przez Zamawiającego poprzez złożenie zamówienia cząstkowego (pisemnie, telefonicznie lub faksem). Realizacja każdego zamówienia złożonego telefonicznie, za pośrednictwem faksu lub złożonego pisemnie nastąpi w nieprzekraczalnym czasie do 2 dni roboczych od momentu zgłoszenia. Dostawy będą się odbywać transportem na koszt i ryzyko Wykonawcy,a w przypadku pakietów nr 1-3 na zasadzie stworzenia na Bloku Operacyjnym Zamawiającego depozytu materiałów (obejmującego po 1 sztuce - komplecie z każdej pozycji wymienionej w formularzu asortymentowo cenowym i każdego rozmiaru), uzupełnianego sukcesywnie po wykorzystaniu przez Zamawiającego poszczególnych elementów depozytu, w terminie 24 godzin od chwili powiadomienia (przesłania faksem stosownego zamówienia stanowiącego informację, co należy uzupełnić). Zamówienie obejmuje także, w przypadku Pakietów nr: 1-3, obowiązek Wykonawcy do: a)zapewnienia nieodpłatnie (w formie użyczenia lub innej) pełnego instrumentarium niezbędnego do zakładania asortymentu objętego zamówieniem i jego serwis, tj. wymiana uszkodzonych elementów, naprawy, ostrzenie, itp. - dostawa instrumentarium do szpitala w ciągu 7 dni od daty podpisania umowy; b)uzupełnienie zużytych elementów instrumentarium w ciągu 48 godzin od chwili zgłoszenia.Zaoferowane wyroby muszą posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i stosowania w placówkach służby zdrowia na terytorium Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. UWAGA:W Formularzu asortymentowo-cenowym w kolumnie -Nazwa i nr dokumentu dopuszczającego do obrotu - w przypadku asortymentu niewymagającego takiego dopuszczenia należy wpisać Nie wymaga dopuszczenia, natomiast w przypadku braku nr należy wpisać datę wydania dokumentu. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca jest obowiązany przedstawić w ofercie: a)szczegółowy opis poszczególnych pozycji asortymentowych (ulotki informacyjne, broszury, foldery, katalogi, itp.) z zaznaczeniem którego Pakietu i której pozycji dotyczy; b)oświadczenie o posiadaniu aktualnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa dla wszystkich zaoferowanych produktów oraz o potwierdzeniu gotowości do ich udostępnienia na żądanie Zamawiającego (także przed rozstrzygnięciem postępowania - w ramach udzielanych na wezwanie Zamawiającego wyjaśnień); c)oświadczenie, że oferowany materiał medyczny może być użyty tylko jeden raz (w przypadku wyrobów jednorazowego użytku) - stosowną deklarację do wypełnienia przez Wykonawcę zawarto w Formularzu oferty; d)oświadczenie, oferowany materiał medyczny jest sterylny (w przypadku wyrobów jednorazowego użytku - stosowną deklarację do wypełnienia przez Wykonawcę zawarto w Formularzu oferty; e)oświadczenie, iż w przypadku zniszczenia opakowania sterylnego materiał medyczny nie może być poddany ponownej sterylizacji (w przypadku wyrobów jednorazowego użytku) - stosowną deklarację do wypełnienia przez Wykonawcę zawarto w Formularzu oferty; f)oświadczenie, że oferowany materiał medyczny może być użyty wielokrotnie - stosowną deklarację do wypełnienia przez Wykonawcę zawarto w Formularzu oferty; g)instrukcje (w przypadku wyrobów wielokrotnego użytku): obsługi, czyszczenia, dezynfekcji, konserwacji, pakowania, sterylizacji z podaniem jednocześnie parametrów krytycznych procesu oraz wszelkie ograniczenia w odniesieniu do ilości kolejnych użyć (na podstawie ustawy z 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych - Dz.U. z 2004r. nr 93, poz. 896 z późn. zm. i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 30 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia - Dz.U. z 2004 r. nr 251 poz. 2514 z późn. zm.). Wykonawca zobowiązany jest do jednoznacznego określenia zaoferowanych w ofercie produktów, charakteryzując je poprzez wskazanie np.: na konkretny wyrób, nazwanie, określenie marki, znaku towarowego, nazwy handlowej oraz innych przypisywanych wyłącznie temu produktowi cech. UWAGA:W Formularzu asortymentowo-cenowym w kolumnie Producent, nazwa handlowa i nr katalogowy - w przypadku, gdy nr katalogowy nie jest stosowany należy podać symbol, bądź skrót pozwalający na jednoznaczną identyfikację danego asortymentu, który mógłby być stosowany do zamówień w przypadku zawarcia umowy z wybranym Wykonawcą. Przez okres obowiązywania umowy obowiązywać będzie niezmienność cen za wyjątkiem : a) w przypadku zmiany stawki podatku VAT w ramach niniejszej umowy zmiana stawki następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego.. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na poszczególne pakiety. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych w ramach ustalonych pakietów na poszczególne pozycje asortymentowe. Zamawiający nie przewiduje dzielenia ustalonych w niniejszej specyfikacji pakietów w trakcie procedury przetargowej, ani wydzielania z pakietów poszczególnych pozycji. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych lub równoważnych. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających. Zamawiający zastrzega sobie prawo do niewykorzystania całej wartości/ilości umowy.Zamawiający nie zamierza wybierać najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji elektronicznej. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej.Zamawiający nie zamierza ustanowić dynamicznego systemu zakupów.