sukcesywne dostawy jednorazowych wyrobów medycznych do zabiegów na Bloku Operacyjnym, znak zp/3/2013

Opis przedmiotu przetargu: 1.Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowych wyrobów medycznych do zabiegów na Bloku Operacyjnym na okres 8 miesięcy. CPV - 33.19.80.00-4 szpitalne wyroby papierowe 2. Nazwy poszczególnych artykułów i ich orientacyjne ilości znajdują się w załączniku nr 2 SIWZ - formularz cenowy. 3. zamawiający nie dopuszcza składanie ofert częściowych. 4. Oferowane produkty muszą spełniać wszystkie wymogi określone dla wyrobów medycznych a wynikające z przepisów prawa: ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252) Dyrektywy 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych. 4.Dopuszcza się składanie ofert równoważnych. Pod pojęciem oferty równoważnej Zamawiający rozumie przedmiot zamówienia o parametrach takich samych jak opisane w opisie formularzu asortymentowo - cenowym lub o wyższych parametrach. 5.Proponowane wyroby medyczne musza być oznakowane znakiem CE. 6. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych. 7.Dopuszcza się możliwość przeliczenia w formularzu cenowym ogólnej ilości artykułów wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w SIWZ (załącznik nr 2). Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SIWZ. 8.Do oferty należy dołączyć prospekty lub katalogi ulotki itp. z numerami katalogowymi (dokładnym opisem produktu) z adnotacją którego zakresu i pozycji to dotyczy. 9.Do oferty należy dołączyć po jednej próbce asortymentowej. 10.Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 11.Wykonawca jest zobowiązany utrzymać ceny przez czas trwania umowy.