Dzierżawa dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej SPZOZ w Międzyrzeczu: automatycznego systemu biochemiczno-immunochemicznego, paskowego analizatora do badania ogólnego moczu, z sukcesywną dostawą odczynników do biochemii, immunochemii, pasków testowych do badania ogólnego moczu, oraz Laboratoryjnego Systemu Informatycznego zwanego dalej LIS.

Opis przedmiotu przetargu: Dzierżawa dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej SPZOZ w Międzyrzeczu: automatycznego systemu biochemiczno-immunochemicznego, paskowego analizatora do badania ogólnego moczu, z sukcesywną dostawą odczynników do biochemii, immunochemii, pasków testowych do badania ogólnego moczu, oraz Laboratoryjnego Systemu Informatycznego zwanego dalej LIS. · Okres dzierżawy z dostawą odczynników: 3 lata I. SYSTEM BIOCHEMICZNO - IMMUNOCHEMICZNY 1. Automatyczny analizator biochemiczny i analizator immunochemiczny zintegrowane systemem informatycznym, zwane dalej systemem. 2. Rok produkcji systemu - nie starszy niż 2008. 3. Każdy z analizatorów wyposażony w drukarkę zewnętrzną atramentową lub laserową oraz w kolorowy monitor LCD 4. Materiał do badań: surowica, osocze, mocz, płyn mózgowo-rdzeniowy, krew pełna, hemolizat. 5. Pozycje na próbki badane: a) badania biochemiczne : minimum 40 próbek jednocześnie. badania immunochemiczne : minimum 20 próbek jednocześnie, b) próba cito i dostawianie prób badanych bez przerywania rutynowej pracy systemu, c) z możliwością stosowania: · próbki pierwotne wymiary probówek (objętość pobrania krwi-średnica zewnętrzna x długość bez korka) - w analizatorze biochemicznym: - 10 ml - 16 x 92 mm - 7,5 ml - 15 x 92 mm - 5,5 ml - 15 x 75 mm - 2,6 ml - 11,5 x 66 mm - 1,4 ml - 11,5 x 66 mm - 1,6 ml - 11,5 x 66 mm - w analizatorze immunochemicznym: - 7,5 ml - 15 x 92 mm - 5,5 ml - 15 x 75 mm · kubeczki (naczynka na materiał badany) d) identyfikacja próbek za pomocą kodów kreskowych - każdy z analizatorów posiadający wbudowany czytnik kodów kreskowych. 6. Pozycje na odczynniki: a) minimum 30 badań biochemicznych jednocześnie oraz minimum 15 badań immunochemicznych jednocześnie, b) odczynniki chłodzone w systemie - przechowywane na pokładzie systemu bez konieczności przenoszenia ich do lodówki c) monitorowanie poziomu odczynników przez system. d) identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych 7. Jeśli system musi być podłączony do stacji wodnej - stacja wodna bezpłatnie jako wyposażenie systemu. Podać zużycie wody przez system. 8. Automatyczne czynności konserwacyjne. 9. Automatyczne rozcieńczanie próbki badanej w przypadku wyniku poza zakresem liniowości. 10. Detektor skrzepu. 11. Szybkie uruchamianie systemu po wyłączeniu z możliwością ciągłej gotowości do pracy. Podać czas potrzebny na uruchomienie systemu. 12. Rzeczywista wydajność systemu - minimum 350 oznaczeń na godzinę - fotometria z ISE - minimum 80 oznaczeń na godzinę - immunochemia 13. Oznaczenia metodą (mokrej chemii), w pełni ilościowe parametrów biochemicznych i immunochemicznych. Badania immunochemiczne wykonywane metodą chemiluminescencyjną. 14. Wyliczanie automatyczne niektórych parametrów kalkulowanych (np. BUN, bilirubina pośrednia). 15. System wyposażony w UPS - każdy z analizatorów 16. Zakres wykonywanych badań wg. załączonego wykazu badań określonego w punkcie IV. 17. Oprogramowanie systemu w języku polskim 18. Współpraca systemu z dowolnym Laboratoryjnym Systemem Informatycznym. 19. Gwarancja przez cały okres dzierżawy. 20. Serwis producenta - bezpłatny w okresie dzierżawy. Przeglądy okresowe wykonywane przez serwis producenta w miejscu użytkowania systemu obejmujące oprócz czynności ustalonych przez producenta, wymianę wszystkich niezbędnych części i materiałów zużywalnych a w szczególności wszelkich wężyków i rurek, które muszą być okresowo wymieniane oraz czyszczenie wnętrza systemu - jeśli czyszczenie wymaga demontażu części i/lub podzespołów i jest wymagane co 6 miesięcy lub rzadziej. 21. Dojazd serwisu producenta do miejsca użytkowania systemu w razie awarii do 24 godzin od chwili zgłoszenia. 22. Instalacja systemu i szkolenie personelu laboratorium na miejscu bezpłatne. Liczba dni szkolenia w zależności od potrzeb laboratorium. 23. Dokumentacja potwierdzająca dopuszczenie systemu do eksploatacji w Medycznych Laboratoriach Diagnostycznych na terenie Polski. 24. Szczegółowa instrukcja obsługi systemu w języku polskim - szt. 2. dołączona wraz z dostarczonym systemem 25. Metryczki odczynnikowe, materiałów kontrolnych i kalibratorów w języku polskim (w postaci papierowej i elektronicznej) dołączone do zestawów odczynnikowych, materiałów kontrolnych i kalibratorów lub przy pierwszej dostawie oraz każdorazowo w przypadku jakichkolwiek zmian 26. Karty charakterystyki substancji i preparatów niebezpiecznych w języku polskim (w postaci papierowej i elektronicznej) dołączone do dostarczanych odczynników, materiałów kontrolnych i kalibratorów przy pierwszej dostawie oraz każdorazowo w przypadku jakichkolwiek zmian. 27. Dodatkowo bezpłatnie : a) stół pod system z szafkami i szufladami, zapewniający ergonomiczne warunki pracy - jeśli system wymaga postawienia na stole, b) klimatyzator - 3 szt. c) analizator do oznaczeń troponiny jako aparat zastępczy na wypadek awarii analizatora immunochemicznego II. PASKOWY ANALIZATOR DO BADANIA OGÓLNEGO MOCZU 1. Z dostawą pasków testowych, pasków kalibracyjnych - jeśli wymagane, papieru do drukarki termicznej wbudowanej w analizator. 2. Ilość badań ogólnego moczu wg. załączonego wykazu badań określonego w punkcie IV. 3. Rok produkcji - nie starszy niż 2008 4. Identyfikacja próbek za pomocą kodów kreskowych, możliwość podłączenia czytnika kodów kreskowych 5. Współpraca z dowolnym Laboratoryjnym Systemem Informatycznym 6. Drukarka termiczna wbudowana w analizator 7. Wymagania analityczne: - wydajność pracy - minimum 90 oznaczeń na godzinę - odczyt 10 parametrow fizko-chemicznych moczu: ciężar właściwy, pH, leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ciała ketonowe, urobilinogen, bilirubina, erytrocyty - możliwość wydruku w wybranych jednostkach - flagowanie wyników patologicznych - automatyczne wykrywanie zabarwienia próbki - kompensacja własnego zabarwienia moczu - możliwość wyboru klarowności moczu - paski testowe charakteryzujące się eliminacją wpływu kwasu askorbinowego na wyniki badań 8. Gwarancja przez cały okres dzierżawy. 9. Serwis producenta - bezpłatny w okresie dzierżawy. Przeglądy okresowe wykonywane przez serwis producenta w miejscu użytkowania analizatora obejmujące oprócz czynności ustalonych przez producenta, wymianę wszystkich niezbędnych części i materiałów zużywalnych a w szczególności wszelkich wężyków i rurek (jeśli wymagane), które muszą być okresowo wymieniane oraz czyszczenie wnętrza analizatora - jeśli czyszczenie wymaga demontażu części i/lub podzespołów i jest wymagane co 6 miesięcy lub rzadziej. 10. Dojazd serwisu producenta do miejsca użytkowania analizatora w razie awarii do 24 godzin od chwili zgłoszenia. 11. Instalacja analizatora i szkolenie personelu laboratorium na miejscu bezpłatne. Liczba dni szkolenia w zależności od potrzeb laboratorium. 12. Dokumentacja potwierdzająca dopuszczenie analizatora do eksploatacji w Medycznych Laboratoriach Diagnostycznych na terenie Polski. 13. Szczegółowa instrukcja obsługi analizatora w języku polskim - szt. 2. dołączona wraz z dostarczonym analizatorem 14. Metryczki odczynnikowe, materiałów kontrolnych i kalibratorów w języku polskim (w postaci papierowej i elektronicznej) dołączone do zestawów odczynnikowych, materiałów kontrolnych i kalibratorów lub przy pierwszej dostawie oraz każdorazowo w przypadku jakichkolwiek zmian 15. Karty charakterystyki substancji i preparatów niebezpiecznych w języku polskim (w postaci papierowej i elektronicznej) dołączone do dostarczanych odczynników, materiałów kontrolnych i kalibratorów przy pierwszej dostawie oraz każdorazowo w przypadku jakichkolwiek zmian. III. LABORATORYJNY SYSTEM INFORMATYCZNY (LIS) 1. Bezpłatny Laboratoryjny System Informatyczny (LIS) bezwzględnie w języku polskim a) sieciowa konfiguracja LIS z podłączeniem wszystkich stanowisk roboczych b) włączenie do LIS oferowanego systemu biochemiczno - immunochemicznego i paskowego analizatora do badania ogólnego moczu, c) włączenie do LIS innych analizatorów będących na wyposażeniu Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej SPZOZ w Międzyrzeczu tj: - analizator parametrów krytycznych Cobas b 121 - analizator hematologiczny Sysmex KX - 21N d) komunikacja między LIS a analizatorami dwukierunkowa (jednokierunkowa dla analizatorów z komunikacją jednokierunkową) e) możliwość skonfigurowania testów - badań wykonywanych manualnie lub na aparatach nie mających możliwości podłączenia do LIS. Możliwość manualnego wprowadzania wyników tych badań f) oznaczenie oraz identyfikacja materiału badanego i formularza zleceń za pomocą kodów kreskowych przy użyciu automatycznych czytników; - dostarczanie etykiet samoprzylepnych z kodami kreskowymi przez oferenta dla 29 000 pacjentów rocznie g) Podłączenie do LIS następujących stanowisk roboczych: - Rejestracja pacjentów - Pracownia Biochemii - Pracownia Hematologii - Pracownia Analityki Ogólnej - Stanowisko zarządcze (dla celów weryfikacyjnych i kontrolnych) - Kierownik Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej h) Oprzyrządowanie do LIS: - okablowanie - serwer bazy danych - komputery + myszki + klawiatury, - kolorowe monitory LCD o przekątnej min. 15, - drukarki atramentowe lub laserowe - czytniki kodów kreskowych - oraz wszelkie inne niezbędne oprzyrządowanie i) baza danych z danymi pacjentów, z wynikami badań, z kontrolą jakości wyników, zestawieniami statystycznymi, z możliwością wydruków za wskazany okres: · przechowująca dane analiz z oferowanego systemu, paskowego analizatora do badania ogólnego moczu, innych analizatorów wyżej wymienionych i wyników badań wpisywanych do LIS manualnie wraz z danymi demograficznymi pacjenta z możliwością tworzenia kopii zapasowej na dwóch niezależnych nośnikach. · wydruk wyników zorientowany na pacjenta z możliwością wprowadzenia danych wymaganych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23.03.2006r. z późniejszymi zmianami w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych: - data wydruku/wykonania badania, - rodzaj badania, - dane pacjenta : - imię i nazwisko - data urodzenia - miejsce zamieszkania / oddział szpitalny - płeć - PESEL - nr identyfikacyjny pacjenta (podawany przy braku innych danych) - zakres biologicznych wartości referencyjnych w zależności od płci i wieku - miejsce przesłania wyniku lub dane osoby upoważnionej do odbioru - dane laboratorium wykonującego badanie - data i godzina przyjęcia materiału do badań - wyniki w formie liczbowej lub opisowej - laboratoryjna interpretacja wyników - informacje dotyczące widocznych zmian właściwości próbki, które mogą mieć wpływ na wynik badania - dane osoby autoryzującej i wykonującej badanie. · automatyzacja prowadzenia dokumentacji: - wewnętrznej (listy badań, księga główna, możliwość wydruków zbiorczych wyników pacjentów z poszczególnych dni pracy - dzienna książka wyników, zawierająca dane ze zleceń, wyników pomiarów i opisy), - zewnętrznej (zestawienia statystyczne wg. liczby badań, rodzajów badań, zleceniodawców, lekarzy itp.), - finansowej (koszty badań) · archiwizacja kontroli jakości z zastosowaniem reguł Westgarda, w postaci wykresów Levey - Jenningsa i w formie liczbowej, zgodnie z wymaganiami Centralnego Ośrodka Jakości Badań w Diagnostyce Laboratoryjnej. k) system zabezpieczeń przed dostępem osób trzecich, przed utratą danych l) rozwiązania informatyczne zgodne z polskimi oraz europejskimi normami jakości m) gwarancja bezpłatna w okresie trwania umowy n) bezpłatny serwis w okresie trwania umowy oraz co najmniej raz w roku bezpłatny przegląd okresowy oprogramowania wraz ze sprzętem. o) Instalacja LIS i szkolenie personelu laboratorium na miejscu bezpłatne. Liczba dni szkolenia w zależności od potrzeb laboratorium. IV.ODCZYNNIKI DO WYKONYWANIA BADAŃ BIOCHEMICZNYCH, IMMUNOCHEMICZNYCH I BADANIA OGÓLNEGO MOCZU Nazwa badania Uwagi Roczna liczba badań Mocznik 5000 Kreatynina 6400 Kwas moczowy 1300 Białko całkowite w surowicy krwi 1100 Białko całkowite w moczu i płynie mózgowo-rdzeniowym jeden rodzaj odczynnika 70 Albumina w surowicy i mikroalbumina w moczu jeden rodzaj odczynnika 800 Orozomukoid (1 kwaśna glikoproteina) 900 CRP wysokoczułe 4500 Cholesterol 3000 HDL-cholesterol metoda bezpośrednia 2200 LDL-cholesterol metoda bezpośrednia 2200 Trójglicerydy 2500 Bilirubina całkowita 2400 Bilirubina bezpośrednia 800 AspAT 3600 AlAT 3600 Amylaza 1400 Fosfataza zasadowa (ALP) 1400 GGTP 2350 Żelazo 1700 UIBC możliwość wyliczenia TIBC 70 Magnez 1100 Wapń całkowity 900 Fosfor nieorganiczny 400 HbA1c metoda we krwi pełnej, bez manualnego hemolizowania krwi 600 Czynnik reumatoidalny RF 350 ASO 300 Sód 11500 Potas 11500 Chlorki 850 Glukoza w osoczu 3750 TSH 3600 FT4 750 FT3 700 PSA całk. 400 CEA 350 CA 125 250 Estradiol 120 Progesteron 80 FSH 140 LH 130 Prolaktyna 210 CK-MB masa metoda cito 1250 Troponina metoda cito 2200 Troponina do aparatu zastępczego 10 D-dimer 1250 Badanie ogólne moczu 7000 RAZEM 96980 W specyfikacji asortymentowo-cenowej oprócz wymienionych powyżej odczynników należy podać: - koszty miesięcznej raty dzierżawy - koszty kalibratorów - koszty materiałów kontrolnych - koszty materiałów zużywalnych (eksploatacyjnych) - koszty etykiet samoprzylepnych z kodami kreskowymi dla 29000 pacjentów rocznie - koszty jednego badania brutto z uwzględnieniem: kosztów odczynnika kalibratorów materiałów kontrolnych materiałów zużywalnych (eksploatacyjnych) raty dzierżawy koszty etykiet samoprzylepnych z kodami kreskowymi