Dostawa bezpiecznego, fabrycznie nowego, zamkniętego systemu pobierania próbek krwi żylnej techniką próżniową do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. Jana Pawła II w Słupsku.

Opis przedmiotu przetargu: dostawa bezpiecznego, fabrycznie nowego zamkniętego systemu pobierania próbek krwi żylnej techniką próżniową do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. Jana Pawła II w Słupsku. 1. Probówki muszą mieć próżnię wytworzoną na etapie produkcji, zapewniającą deklarowana objętość pobieranej krwi ± 10 procent 2. Tworzywo, z którego wykonano probówki oraz sposób umieszczenia etykiety na probówce powinny umożliwić wizualną - wzrokową - ocenę pobranego materiału /ilość, lipemiczność, hemolizę/, 3. Etykiety na probówkach muszą zawierać następujące informacje: termin ważności, seria, numer katalogowy, informację o odczynniku jaki jest w probówce wg kodu międzynarodowego, informacja o sterylności, wskaźnik poziomu krwi pobieranej, 4. Etykiety i ulotki informacyjne dotyczące przedmiotu zamówienia muszą być w języku polskim, 5. Każde opakowanie zbiorcze powinno zawierać instrukcję użytkowania w języku polskim. 6. Wszystkie probówki mają być okrągłodenne, 7. Zamknięcie probówek musi być dwuczęściowe. Musi się składać z wewnętrznego korka gumowego oraz z zewnętrznej osłonki plastikowej. Zamknięcie musi być zdejmowane/zsuwane, a nie odkręcane, 8. Probówki do badań metodami biologii molekularnej powinny gwarantować stabilność materiału genetycznego wirusa przez 5 dni od momentu pobrania krwi co powinno być potwierdzone w ulotce informacyjnej lub w specyfikacji, probówki te po pobraniu krwi muszą wytrzymywać temperaturę mrożenia od -25 do -30°C 9. Termin ważności oferowanych probówek nie może być krótszy niż 6 miesięcy od dnia dostarczenia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego, należy przedłożyć wraz z ofertą próbki przedmiotu zamówienia po 5 sztuk każdego rodzaju, 10. Bezpieczny system do pobierania krwi metodą próżniową będzie dostarczany transportem i na koszt wykonawcy, do magazynu w siedzibie zamawiającego, 11. Dostawy będą realizowane wg potrzeb zamawiającego w terminie 7 dni od daty złożenia zamówienia fax. 12. Wszystkie produkty oferowanego systemu powinny być ze sobą kompatybilne. Jeśli nie pochodzą od jednego producenta należy przedstawić oświadczenie o kompatybilności od wszystkich producentów poszczególnych elementów. 13. Wykonawca ma przeprowadzić na swój koszt jedno szkolenie personelu Zamawiającego w zakresie używania produktów do pobierania krwi metodą próżniową w dniu pierwszej dostawy w siedzibie Zamawiającego. 14. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć z pierwszą dostawą szczegółową instrukcję dotyczącą: - kolejności pobierania krwi do oferowanych probówek - postępowania z probówkami po pobraniu krwi w celu uzyskania osocza/surowicy o odpowiedniej jakości - sposób mieszania i parametry wirowania dla poszczególnych rodzajów probówek - oraz warunków transportu i przechowywania System powinien posiadać zabezpieczenie uniemożliwiające wypływ krwi z igły. Probówki muszą być wykonane ze szkła, plastiku, tworzywa typu PET lub innego tworzywa trudno tłukliwego. Probówki muszą być odporne na stłuczenie, nadawać się do transportu, spełniać normy dla produktów ekologicznych Konstrukcja zamknięcia probówki powinna zabezpieczać przed bezpośrednim kontaktem z krwią, ułatwiać otwieranie próbówki i zapobiegać powstawaniu efektu aerozolu przy jej otwieraniu. Korek powinien zapewniać szczelność systemu. W zależności od przeznaczenia probówki powinny posiadać różniące się barwą korki i być oznakowane odpowiednią etykietą. Jedno wkłucie powinno umożliwić pobranie krwi do kilku probówek w zależności od potrzeb. Wszystkie elementy muszą być kompatybilne. Oznaczenie na etykiecie musi być zgodne z kodem międzynarodowym. Etykieta na probówce powinna zawierać co najmniej znak CE, symbol odczynnika preparującego krew, pojemność probówki, datę ważności, pole do wpisu danych dawcy. System musi spełniać wymagania konieczne do stosowania w analizatorach będących w użytkowaniu u Zamawiającego: analizator serologiczny Techno, analizator hematologiczny -Cobas Micros, automatyczna stacja pipetująca -SSA-, analizatory Architekt. Wymagania dodatkowe. Probówki do pobierania krwi powinny być dopuszczone do obrotu na rynku polskim. Dostawca zapewni bezpłatne przeszkolenie personelu wskazanego przez Zamawiającego. Wymagane jest załączenie zaświadczenia/opinii, że stabilność materiału genetycznego /RNA, DNA/ do badań w zakresie biologii molekularnej wynosi minimum 5 dni od pobrania w temperaturze pokojowej. Zaświadczenie/opinia taka powinna być wydana przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii lub inny ośrodek naukowo - badawczy nie zależny od producenta. Termin ważności poszczególnych elementów systemu nie może być krótszy niż 6 miesięcy od momentu dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Igły przeziernikowe, w których powinno być przeźroczyste okno o długości 8 - 10 mm. Lp. Wyszczególnienie Szacunkowa ilość w sztukach 1. Probówka o pojemności ok. 6 ml z żelem separującym i koagulantem do badań z zakresu biologii molekularnej, średnica 11 - 16 mm, wys. 9 - 110 mm 24.000 2. Probówka o pojemności ok. 8 ml z żelem separującym i koagulantem do badań z zakresu biologii molekularnej, średnica 13 - 17 mm, wys. 90 - 100 mm 24.000 3. Probówka morfologiczna o pojemności ok. 2 ml z napylonym wersenianem sodowym, średnica 10 - 15 mm , wys. 50 - 75 mm 12.000 4. Probówka o pojemności ok. 8 ml z czynnikiem przyspieszającym krzepnięcie, średnica 10 - 16 mm, wysokość 75 - 100 mm 24.000 5. Probówka o pojemności 6 ml z K2EDTA do badań serologicznych, średnica 10 - 16 mm, wysokość 75 - 100 mm 36.000 6. Igła do pobierania próżniowego próbek, do w/w probówek o długości ok. 0,9 x 38 mm +/- 2 mm 12.000 7. Uchwyt/ oprawka do igły 12.000 wycenić jeśli wymaga tego system 8. Adapter do igieł 1000 9. Lancety do nakłuwania skóry 12 000