Dostawa jednorazowych materiałów medycznych

Opis przedmiotu przetargu: 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych materiałów medycznych, zgodnie z opisem zawartym w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do SIWZ. 2.Opis zamówienia: 1)Nie dopuszcza się składania ofert częściowych; 2)Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia, określonego w załączniku nr 1 zostaną odrzucone. 3.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 4.Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: 1)termin ważności przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 m-cy od daty dostawy. 2)W przypadku jakichkolwiek wątpliwości Zamawiającego, dotyczących oceny zgodności zaoferowanego sprzętu medycznego z parametrami jakościowymi, zawartymi w SIWZ, Zamawiający zwróci się do Wykonawcy na piśmie o dostarczenie p r ó b e k proponowanego w ofercie sprzętu medycznego w terminie (3) trzech dni roboczych wraz z następującymi dokumentami: a)Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania ( nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.04.2004r. o Wyrobach Medycznych). b) Deklaracja Zgodności (zgodnie z wymogami ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r), c)Certyfikat CE ( nie dotyczy klasy wyrobu I niesterylnej ), Na certyfikacie CE musi być numer CE i pełne dane jednostki notyfikowanej. d)W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r.o Wyrobach Medycznych, oferowany asortyment musi posiadać inne niż wyżej wymienione odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania, 3)Posiadanie Kompletnych kart charakterystyki produktu, wydane przez producenta lub oryginalne strony katalogowe ( lub ich kserokopie) wraz z tłumaczeniami.