Dostawa testów na obecność HBsAg do badania metodą immunoenzymatyczną. - polska-warszawa: odczynniki do badania krwi

Opis przedmiotu przetargu: jakościowy test na obecność hbsag do badania metodą immunoenzymatyczną. test na obecność hbsag do badania metodą immunoenzymatyczną jest testem jednostopniowym, spełniającym następujące wymagania 1. wykrywa przynajmniej 0,5 iu/ml antygenu powierzchniowego, 2. możliwość wykrywania hbsag o podtypie adw, ayw, adr (potwierdzone w instrukcji używania testu lub w oświadczeniu producenta), 3. termin ważności co najmniej 7 miesięcy od daty dostawy, 4. zapewnienia pomocy merytorycznej przez wykonawcę, 5. dołączenia certyfikatu kontroli jakości dla każdej dostarczonej serii, 6. wielkości opakowania od 480 do 576 testów, 7. instrukcji używania w języku polskim do każdej dostawy, 8. zapewnienia możliwości oznaczania na aparacie dsx firmy dynex technologies, instalacji oprogramowania zapewnionej przez wykonawcę. wymagane w ofercie dokumenty 1) instrukcja używania w języku polskim, 2) deklaracja zgodności, 3) zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, 4) dopuszczenie testu do użycia przez instytut hematologii i transfuzjologii. ii.1.6)