„Dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pojedynczej donacji lub w puli osocza (przy uwzględnieniu niepełnych puli) w przypadku badań rutynowych z możliwością wykonania badań pojedynczych donacji w przypadku badań CITO oraz badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, koniecznymi do wykonania badań i archiwizacji badanego materiału oraz dzierżawą niezbędnej aparatury do automatycznych metod badań biologii molekularnej – dla potrzeb Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu.” - pl-wałbrzych: zestawy diagnostyczne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest sprzedaż i dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów rna hiv, rna hcv, dna hbv w pojedynczej donacji lub w puli osocza (przy uwzględnieniu niepełnych puli) w przypadku badań rutynowych z możliwością wykonania badań pojedynczych donacji w przypadku badań cito oraz badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, koniecznymi do wykonania badań i archiwizacji badanego materiału oraz dzierżawą niezbędnej aparatury do automatycznych metod badań biologii molekularnej. 2. ilość zamawianych wyżej wymienionych odczynników winna wystarczyć na wykonanie badań zwalniających 60 000 donacji. 3. oferowane testy powinny umożliwić wykonanie badań wirusów dna hbv + rna hcv + rna hiv i zwolnienia około 100 donacji dziennie w ciągu 8 godzin. 4. system musi zapewnić wykonanie badań i archiwizacji z materiału pobranego do probówek o pojemności 8,5 ml. 5. dostarczane urządzenia powinny umożliwiać identyfikację próbek oznaczonych kodami paskowymi zgodnymi ze standardem isbt 128. wszystkie urządzenia muszą posiadać świadectwa dopuszczenia do obrotu oraz deklaracje zgodności (declaration of cofirmity) z ce. 6. testy do badań nat powinny posiadać certyfikat dopuszczający do obrotu (oznakowanie ce) oraz pozytywną ocenę ihit pod kątem przydatności w krwiodawstwie ii.1.6)