Dostawa chirurgicznego sprzętu jednorazowego i nici dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiot zamówienia: Dostawa chirurgicznego sprzętu jednorazowego i nici dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu, na który składa się 18 Pakietów: - Pakiet nr 1 - Ładunki, staplery, tokary, ligasure, - Pakiet nr 2 - Ładunki, staplery, endostaplery, - Pakiet nr 3 - Protezy naczyniowe, - Pakiet nr 4 - Protezy przełykowe, - Pakiet nr 5 - Siatki przepuklinowe, - Pakiet nr 6 - Klipsy naczyniowe, - Pakiet nr 7 - Opaski żołądkowe, - Pakiet nr 8 - Balony żołądkowe, - Pakiet nr 9 - Cewniki do usuwania balonów, - Pakiet nr 10 - Zestawy do drenażu, dreny, cewniki, - Pakiet nr 11 - Nici, szwy, - Pakiet nr 12 - Nici, szwy, - Pakiet nr 13 - Nici, szwy, - Pakiet nr 14 - Nici, szwy, - Pakiet nr 15 - Nici, szwy, - Pakiet nr 16 - Nici, szwy, - Pakiet nr 17 - Nici, szwy, - Pakiet nr 18 - Nici, szwy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ -Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że: 1) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego; 2) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku do SIWZ; 3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej daty ważności od daty dostawy; 4) zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679) i zawierające niezbędne certyfikaty wymagane w Unii Europejskiej; 5) dostarczą na każde żądanie dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, spełniające wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679) obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE; 6) w przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne, przeznaczone do używania na tym terytorium, wymaga się dołączenia do oferty dokumentu powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie (zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012r. (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679); 7) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO STERYLIZACJI) oraz inne dokumenty np. katalogi, foldery, karty charakterystyk zgodne z wymaganiami SIWZ, w tym dla wszystkich elementów wszczepiennych dokument potwierdzający możliwość późniejszych badań pacjenta techniką rezonansu magnetycznego. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski; 8) w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego sprzętu w stosunku do opisu lub instrukcji (dla Pakietów nr 1-10), wymaga się dostarczenia próbek na każde żądanie Zamawiającego; 9) Zamawiający dla Pakietów nr 11 - 18 tzw. nici, szwy - wymaga dostarczenia próbek po 1 sztuce dla każdej pozycji w pakiecie w ramach złożonej oferty celem określenia jakości i punktacji w tym zakresie oferowanego produktu. Zamawiający wymaga, aby próbki zostały dostarczone w osobnym opakowaniu, oznaczonym nazwą postępowania, wskazaniem nazwy Wykonawcy, wraz z zestawieniem zawierającym nr pakietu i numeru pozycji w pakiecie, a także opisem na opakowaniu próbki numeru Pakietu i pozycji w tym pakiecie; 10) Zamawiający dla Pakietów nr 11 - 18 tzw. nici, szwy dopuszcza wprowadzenie przez Wykonawcę innej wielkości opakowania (J.M.) (kolumna O) niż proponowana przez Zamawiającego z przeliczeniem na prawidłową ilość opakowań (kolumna R) z ilości saszetek w przetargu (kolumna N) podając cenę J.M. opakowania; 11) zaoferują termin płatności do 30 dni od dnia doręczenia prawidłowo wystawionej faktury; 12) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik do SIWZ; 13) zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień cito: 24 godziny, a w normalnym trybie do 72 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia; 14) dostawy dla zamówień cito jeżeli wypadają w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy w miejscu, do którego mają odbywać się dostawy, nastąpią do miejsca wskazanego przez Zamawiającego w umówionym czasie realizacji, (maksymalnie 24 godzin od złożenia zamówienia), a w innych przypadkach w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego; 15) Wykonawca jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach; 16) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy na każdym etapie wykonywania umowy w sprawie zamówienia publicznego do dostarczenia próbek dla zamawianego asortymentu oraz opisów w języku polskim. Jeżeli opisy sporządzone zostały w języku obcym, Zamawiający wymagać będzie przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski; 17) Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku asortymentowo-cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań.