Dostawa szwów chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Ogólnej, Naczyń, Angiologii i Flebologii. - polska-katowice: szwy chirurgiczne

Opis przedmiotu przetargu: 3. opis przedmiotu zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów chirurgicznych dla bloku operacyjnego oddziału chirurgii ogólnej, naczyń, angiologii i flebologii zad. 1 – nić syntetyczna wchłanialna – plecionka, powlekana poliglikonatem zad. 2 – nić syntetyczna monofilamentowa zbudowana z poli p dioksanonu zad. 3 – szwy naczyniowe z materiału ptfe zad. 4 – nici niewchłaniane monofilamentowe zad. 5 – nić niewchłanialna powlekana plecionka – poliester powlekana silikonem zad. 6 – nić naturalna nierozpuszczalna powlekana sterylna lniana zad. 7 – stal do zamykania mostka zad. 8 – taśma do narządów miąższowych wchłaniana z kwasu poliglikolowego zad. 9 – szwy mechaniczne – stapler okrężny z nożem zad.10 – ładunek do staplera zad.11 – siatka do zaopatrywania przepuklin pachwinowych pooperacyjnych i pępkowych zad.12 – siatka do zaopatrywania przepuklin pachwinowych pooperacyjnych – polipropylenowe zad.13 – plecionka syntetyczna, powlekana, zad.14 – paski do bezurazowego zamykania ran wykonane z porowatego podłoża będącego włókniną zad.15 – kompres kolagenowy, gąbka żelatynowa do hamowania krwawień zad.16 – monofilamentowy szew wchłanialny antybakteryjny szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4, do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z 20.6.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik 4 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców. ii.1.6)