Dostawa opatrunków specjalistycznych

Opis przedmiotu przetargu: Dostawa jałowych opatrunków z folii poliuretanowej, sterylnego bezalkoholowego trójpolimerowego preparatu z silikonem do ochrony skóry zdrowej i uszkodzonej, opatrunku bakteriobójczego nasączonego 10% rozpuszczalnym żelem jodoforowym, antyseptycznych opatrunków parafinowych, zwanych dalej wyrobami, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości wyrobów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. Oferowane przez wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III) c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W przypadku wyrobów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. Wykonawca oferując produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny, znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( Dz. U. Nr 122, poz. 696 z późn. zm.).