Dostawa noża harmonicznego i urządzenia do zaawansowanej termofuzji tkanek dla potrzeb Bloku Operacyjnego. Znak Sprawy: ZP/27/2010

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa noża harmonicznego i urządzenia do zaawansowanej termofuzji tkanek. Przedmiot zamówienia stanowi jedno niepodzielne zadanie. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Formularz cenowy - Specyfikacja asortymentowo ilościowa. 3. Przedmiot zamówienia musi spełniać wszelkie wymagania stawiane przez prawo polskie w tym zakresie zawarte w m. innymi: - Ustawie z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE (Dz. U. Nr 104, poz. 1111), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 100, poz. 1027), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 251, poz. 2514). 4. Przedmiot zamówienia stanowi jedno zadanie. 5. Zamawiający wymaga by Urządzenie były fabrycznie nowe, wolne od wad fizycznych i prawnych. Ponadto musi spełniać wymogi określone w zestawieniu parametrów technicznych, spełniać wymogi obowiązujących norm i przepisów oraz posiadać wymagane atesty i certyfikaty dopuszczające przedmiot zamówienia do eksploatacji. 6. Instrukcja używania Urządzenia musi być sporządzona w języku polskim zgodnie z wymogami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 10 grudnia 2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zasadności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami (Dz. U. nr 4 poz. 45 z 2003 r. ze zm.). 7. Wykonawca jest zobowiązany do bezpłatnego przeszkolenia pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi Urządzenia podczas jego uruchamiania.