Sukcesywne dostawy igieł, strzykawek, rękawic, rękawów i torebek do sterylizacji, środków opatrunkowych, wzierników ginekologicznych oraz drobnego sprzętu medycznego dla potrzeb Miejskiego Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Chełmie.

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa igieł, strzykawek, rękawic, rękawów i torebek do sterylizacji, środków opatrunkowych, wzierników ginekologicznych oraz drobnego sprzętu medycznego dla potrzeb Miejskiego Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Chełmie, obejmująca następujące grupy sprzętu : Pakiet nr 1 - igły jednorazowego użytku, - strzykawki jednorazowego użytku, - aparaty do przetoczeń płynów, - cewniki jednorazowego użytku i worki do moczu; Pakiet nr 2 - Szczoteczki cytologiczne jednorazowe, - Szkiełka podstawowe do wymazów, - Wzierniki ginekologiczne jednorazowego użytku typu Cusco, niesterylne; Pakiet nr 3 - rękawice lateksowe, - rękawice winylowe, - rękawice chirurgiczne sterylne; Pakiet nr 4 - rękawy foliowo - papierowe do sterylizacji w autoklawach ciśnieniowo - parowych - torebki do sterylizacji j.w. - testy paskowe do kontroli procesu sterylizacji j.w. - pojemniki do spalania odpadów medycznych Pakiet nr 5 - Środki opatrunkowe i higieniczne Pakiet nr 6 - Pozostały drobny sprzęt medyczny Szczegółowy wykaz zamawianego asortymentu oraz ilości przewidziane do zakupienia zostały określone w załączniku nr 1 do SIWZ, stanowiącym jego integralną całość Dodatkowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 1. Transport do siedziby Zamawiającego na koszt Wykonawcy. 2. Termin przydatności do użycia w zakresie asortymentu, którego to dotyczy - do 31 grudnia 2011 r., nie krótszy jednak niż 2/3 terminu ważności podawanego przez producenta. 3. Oferowany asortyment musi posiadać certyfikaty i aprobaty wymagane obowiązującymi przepisami, a w szczególności wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896 z późn. zm.) oraz aktów wykonawczych wydanych na jej podstawie. Poświadczenia spełnienia wymogów w tym zakresie Wykonawca dokonuje poprzez złożenie oświadczenia o posiadaniu takich dokumentów i przedłożeniu ich na żądanie Zamawiającego. 4. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości Zamawiającego, dotyczących oceny zgodności zaoferowanego sprzętu medycznego z parametrami zawartymi w SIWZ, Zamawiający zwróci się do Wykonawcy na piśmie o dostarczenie p r ó b e k proponowanego w ofercie sprzętu medycznego w terminie (3) trzech dni roboczych wraz z następującymi dokumentami: a) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania ( nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.04.2004r. o Wyrobach Medycznych).; b) Deklaracja Zgodności (zgodnie z wymogami ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r); c) Certyfikat CE ( nie dotyczy klasy wyrobu I niesterylnej ), Na certyfikacie CE musi być numer CE i pełne dane jednostki notyfikowanej. d) W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o Wyrobach Medycznych, oferowany asortyment musi posiadać inne niż wyżej wymienione odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania, 5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę. 6. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Za część zamówienia Zamawiający przyjmuje asortyment określony w pakietach wymienionych w niniejszej części specyfikacji. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert obejmujących mniej niż jeden pakiet. 7. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.