Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego - pl-katowice: jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Opis przedmiotu przetargu: dostawa jednorazowego sprzętu medycznego zad. 1 łyżki do laryngoskopu jednorazowego użytku dla oddziału anestezjologii i intensywnej terapii zad. 2 łyżki do laryngoskopu jednorazowego użytku, sterylne dla bloków operacyjnych i i ii oddziału kardiochirurgii zad. 3 set do pompy infuzyjnej objętościowej typ lifecare 5000 zad. 4 wymiennik ciepła i wilgoci z portem do podłączenia tlenu, jednoczęściowy zad. 5 aparat do przetoczeń płynów z zaworem dokładnego dawkowania zad. 6 łącznik do ssaka do odsysania zad. 7 zestaw do transfuzji krwi pooperacyjnej zad. 8 końcówki jednorazowego użytku do shavera formuła firmy stryker zad. 9 szczotki do rurek tchawiczych o średnicy 10 mm 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) oferowany wyrób medyczny musi spełniać dodatkowe wymagania produkcja z roku kalendarzowego, w którym następuje dostawa, opisy na opakowaniu w języku polskim, opisy na opakowaniach w miejscach, w których jest znakowanie producenta, daty ważności i produkcji, oznakowanie o sterylności wyraźne i czytelnie oznaczone na każdym opakowaniu – nie wyciśnięte na foli, wszystkie oznakowania dotyczące przebarwień, kodów jednoznaczne, zaznaczony kierunek otwarcia z odpowiednio szerokim mankietem, umożliwiającym prawidłowe otwarcie opakowania. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach których wzory stanowią załączniki do siwz. w ramach wykonywania przedmiotu zamówienia wykonawca jest zobowiązany użyczyć zamawiającemu w odniesieniu do zad. 1 wielorazowe uchwyty do laryngoskopu iso 7376 3 z zielona obwolutą , szerokość mocowania 13mm – w ilości 20 sztuk umożliwiające prawidłowe stosowanie zaoferowanych łyżek do laryngoskopu. koszty użyczenia i zużycia uchwytów należy uwzględnić w cenie łyżek do laryngoskopu w ramach wykonywania przedmiotu zamówienia wykonawca jest zobowiązany użyczyć zamawiającemu w odniesieniu do zad. 2 wielorazowe uchwyty do laryngoskopu iso 7376 3 z zieloną obwolutą, szerokość mocowania 13mm – w ilości 14 sztuk umożliwiające prawidłowe stosowanie zaoferowanych łyżek do laryngoskopu. koszty użyczenia i zużycia uchwytów należy uwzględnić w cenie łyżek do laryngoskopu ii.1.6)