Endoprotezy, implanty i drobny sprzęt medyczny. - pl-poznań: implanty ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest kompleksowa dostawa endoprotez, implantów i drobnego sprzętu medycznego określonych w załączniku nr 2 do siwz, w którym podano szacunkową ilość produktów. zamawiający wymaga aby 1) zaoferowane endoprotezy, implanty, oraz pozostałe wyroby medyczne spełniały wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania. 2) dostawy były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych. wykonawca ponosi koszty i ryzyko transportu. 3) termin ważności dostarczonych implantów, endoprotez, oraz innych wyrobów medycznych nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia do zamawiającego. 4) deklarowane przez wykonawcę cechy wyrobów medycznych muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy np. sterylność. jeśli obserwacje kliniczne ww. deklaracji nie zostaną potwierdzone będzie to powód do wypowiedzenia umowy w trybie natychmiastowym. 5) wszystkie dostarczane wyroby medyczne muszą być jałowe. zastrzeżenie to nie dotyczy wyrobów medycznych opisanych w grupie i 03 pozycje 7 i 8. 6) implanty i elementy endoprotez, oraz wyroby medyczne posiadały trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację. 7) zaoferowane wyroby medyczne pochodziły od tego samego producenta. 8) wykonawca w ofercie podał cenę każdego oferowanego produktu. jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element endoprotezy lub implantu nieuwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie. 9) wykonawca ma obowiązek utworzenia banku implantów, endoprotez i wyrobów medycznych (zwanym dalej „bankiem implantów”) na terenie siedziby zamawiającego ; stan zapasu wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów; uzupełnianie stanu zapasu banku implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko wykonawcy w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do wykonawcy w formie faksu bądź drogą elektroniczną. 10) uzupełnianie stanu banku implantów może odbywać się tylko w godzinach od 7.30 do 14.00.w przypadku złożenia zamówienia w piątek uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia. wykonawca jest zobowiązany do 1) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych w grupach. 2) wymiana, serwis lub naprawy zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium i napędów (wraz z akumulatorami i ładowarkami) będzie realizowana na koszt wykonawcy (w uzgodnieniu z kierownikiem sal operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium i napędów zgodnie z jego przeznaczeniem; 3) bezpłatnego zapewnienia w trakcie realizacji umowy, napędów do narzędzi chirurgicznych w następujących ilościach — do endoprotez 3 napędy na akumulatory oraz do każdego napędu po 3 akumulatory i ładowarka do ich ładowania; — do zabiegów rekonstrukcji acl 2 napędy elektryczne lub akumulatorowe (do każdego napędu akumulatorowego po 3 akumulatory i ładowarka do ich ładowania). 4) zamawiający wymaga, aby dla grupy i 02 – poz 1 i 3 wykonawca na czas trwania umowy udostępnił w nieodpłatne użytkowanie stabilizator kończyny dolnej do stołu operacyjnego typu „leg holder”(urządzenie sterowane elektrycznie) przy jednoczesnym zapewnieniu obsługi serwisowej. 5) zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala. 6) umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań rezonansem magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości tesli to badanie można wykonać. ponadto zamawiający wymaga 1) pisemnego oświadczenia, że wykonawca na wezwanie zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą. 2) pisemnego oświadczenia, że wykonawca na żądanie zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy wszystkie, bądź we wskazanym zakresie katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. zamawiający wymaga dostarczenia tych dokumentów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty cd/dvd. w katalogu wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogu w wersji anglojęzycznej. 3) pisemnego oświadczenia, że wykonawca na żądanie zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy „opisy techniki wszczepiania implantów”. zamawiający wymaga dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku. 4) pisemnego oświadczenia, że wykonawca, w przypadku wybrania jego oferty jako najkorzystniejszej, zobowiązuje się, w terminie 5 dni od daty podpisania umowy, do przekazania zamawiającemu, w formie elektronicznej, „tabeli rozmiarów” wypełnionej zgodnie z instrukcją ujętą w załączniku do siwz. 5) płyty cd/dvd z plikami zawierającymi katalogi (na żądanie) muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery grup). 6) w przypadku rozbieżności między formą pisemną, a elektroniczną (na płytach cd/dvd) katalogów wiążąca jest forma pisemna. wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną. 7) zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednej grupy w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całej grupy. 8) zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów, powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, nowej technologii produkcji przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi siwz i utrzymaniu cen z ofert; każda zmiana wymaga zawarcia aneksu do umowy po uprzednim dostarczeniu przez wykonawcę odpowiedniej dokumentacji (w szczególności tabela rozmiarów, katalogi, cennik). w tabeli rozmiarów nowe numery katalogowe powinny mieć status d a nieaktualne numery katalogowe status u. uwaga! zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy podwykonawcy ii.1.6)