Dostawa nici chirurgicznych i narzędzi elektrochirurgicznych oraz innych wyrobów chirurgicznych.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych i narzędzi elektrochirurgicznych oraz innych wyrobów chirurgicznych, w podziale na 13 pakietów. 2. Miejscem dostawy, wniesienia i rozładowania towaru jest Apteka Szpitalna ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej). 3. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 3.1. Dotyczy pakietów nr 1-7 – opakowania jednostkowe (saszetka) i zbiorcze (pudełko) oferowanych wyrobów medycznych oznaczone numerem katalogowym wyrobu, opisem igły (długość, krzywizna, rodzaj ostrza, przekrój w skali 1:1), grubością i długością nitki oraz terminem ważności tak, aby pełna identyfikacja produktu była możliwa na każdym etapie otwarcia, także po podaniu szwu na sterylny stolik instrumentariuszki. 3.2. Dotyczy pakietów nr 1-7 – opakowanie zbiorcze saszetek z banderolą ułatwiającą otwarcie. 3.3. Dotyczy pakietów nr 1-2 i 4-7 – łatwy dostęp do igły – szew pakowany w pojedynczą saszetkę. 3.4. Dotyczy pakietów nr 1-7 – szew nie splątany po wyjęciu z saszetki. 3.5. Dotyczy pakietów nr 1-7 – igła nie może się łamać, wyginać i odrywać się od nitki. 3.6. Dotyczy pakietów nr 1-7 – nitka odporna na zerwanie, zapewnia łatwo sprowadzający się i wytrzymały węzeł. 3.7. W pakiecie nr 3 poz. 1 i 2 ZAMAWIAJĄCY wymaga igły kosmetycznej pokrytej silikonem dla osiągnięcia wysokiego efektu kosmetycznego. 3.8. W pakiecie nr 5 poz. 1 oraz w pakiecie nr 6 poz. 3 ZAMAWIAJĄCY wymaga szwów z powłoką antybakteryjną. Środek antybakteryjny zastosowany do powleczenia szwu ma za zadanie eliminację kolonizacji szwu przez bakterie, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentek onkologicznych poddawanych u ZAMAWIAJĄCEGO procedurze rekonstrukcji piersi z wszczepieniem implantu. Środek antybakteryjny powlekający szew nie może wykazywać działania toksycznego w zastosowanym stężeniu i nie może być antybiotykiem. 3.9. W pakiecie nr 5 poz. 1-4 oraz w pakiecie nr 6 poz. 8 i 10 ZAMAWIAJĄCY wymaga igieł okrągłych rozwarstwiających. Igły okrągłe rozwarstwiające stosowane są przez Zamawiającego w procedurach onkologicznych, w których niezbędne są igły minimalizujące traumatyzację tkanek. Igła okrągła rozwarstwiająca jest igłą, której stożkowy przekrój bezpośrednio za szczytem igły od strony części penetrującej na długości kilku milimetrów został wypłaszczony do kształtu owalnego, co umożliwia łatwiejsze, delikatniejsze rozsunięcie włókien tkanek przez igłę. 3.10. W pakiecie nr 6 poz. nr 5 ZAMAWIAJĄCY wymaga igły okrągłej przeciwzakłuciowej. Igła ta od igły okrągłej różni się zakończeniem, które w przypadku igły przeciwzakłuciowej jest na tyle ostre aby przechodzić przez powięź i tkanki ale nie przez skórę. Ten rodzaj igły stosowany jest przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach szycia kruchych tkanek. 3.11. Pakiety nr 1-9, 11-13 – w załączniku asortymentowym należy w ostatniej kolumnie tabeli wpisać kod katalogowy oferowanego wyrobu medycznego oraz jego nazwę handlową. 3.12. Pakiet nr 10 – w załączniku asortymentowym należy w ostatniej kolumnie tabeli wpisać kod EAN oferowanego produktu leczniczego oraz jego nazwę handlową. 3.13. Pakiety nr 1-9, 11-13 – do oferty należy dołączyć stronę z katalogu lub kserokopię strony katalogowej, na której będzie widniał opis wyrobu medycznego potwierdzający zgodność oferty z opisem przedmiotu zamówienia. Kod oferowanego wyrobu należy oznaczyć kolorem lub gwiazdką. 3.14. Pakiety nr 1-9 – do oferty należy dołączyć próbkę w ilości 1 saszetki lub 1 szt. każdej oferowanej pozycji, celem weryfikacji zgodności oferty z opisem przedmiotu zamówienia oraz dostępności danego wyrobu medycznego. 3.15. Pakiety nr 1-9, 11-13 – ZAMAWIAJĄCY wymaga dołączenia do oferty dokumentów dopuszczających oferowany wyrób medyczny do obrotu na terenie RP w zależności od klasy wyrobu: a) deklarację producenta o zgodności z obowiązującymi dla danego produktu normami, b) ważny certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu, c) zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, oraz dokumentów potwierdzających przynależność oferowanych wyrobów do odpowiedniej klasy wyrobów medycznych – podane klasy są wymaganiami minimalnymi: - Pakiet nr 1 – klasa III, - Pakiet nr 2 – klasa IIb, - Pakiet nr 3 – klasa IIb, - Pakiet nr 4 – klasa III, - Pakiet nr 5 – klasa III, - Pakiet nr 6 – klasa III, - Pakiet nr 7 – klasa III, - Pakiet nr 8 – klasa IIb, - Pakiet nr 9 – klasa IIb, - Pakiet nr 11 – klasa IIa, - Pakiet nr 12 – klasa IIa, - Pakiet nr 13 – klasa IIb. 3.16. Pakiet nr 10 – Zamawiający wymaga produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terenie RP. 3.17. CPV dla poszczególnych pakietów: a) pakiety 1- 7: CPV 33141121-4, b) pakiet nr 8 i 9: CPV 33141120-7, c) pakiet nr 10: CPV 33141127-6, d) pakiet nr 11 i 12: CPV 33161000-6, e) pakiet nr 13: CPV 33168000-5.