Dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z dzierżawą zbiornika o pojemności 11 ton, zgodnie z wymaganiami podanymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. - pl-kraków: gazy medyczne

Opis przedmiotu przetargu: i. dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z transportemi dzierżawą butli produkty lecznicze i wyroby medyczne. a) tlen medyczny sprężony — w butlach o pojemności 10 l, 40 l, 50 l w ilości 2 100 m3. b) tlen medyczny ciekły atestowany — w ilości 600 000 kg. c) tlen medyczny w butlach z zaworem zintegrowanym — w butlach o zawartości 0,43 m3, 1,08 m3 – 774 m3, — dzierżawa 50 sztuk butli. d) podtlenek azotu medyczny — w butlach o zawartości 7 kg 18 900 kg, — dzierżawa 100 sztuk butli podtlenkowych na dobę. e) mieszanka 50 % tlen medyczny/ 50 % podtlenek azotu –555 m3 — przyłącze 1x dla pacjenta a` 100 sztuk 150 opakowań, — dzierżawa 12 sztuk butli mieszanki na dobę, — dzierżawa przyłącza z zaworem dozującym 6 sztuk na dobę, — dzierżawa wózka do transportu 6 sztuk na dobę. f) dwutlenek węgla medyczny do zastosowań wewnętrznych — w butlach o zawartości 7,5 kg 450 kg, — dzierżawa 5sztuk butli na dobę. g) dwutlenek węgla medyczny do zastosowań zewnętrznych — w butlach o zawartości 7,5 kg 10 005 kg, — dzierżawa 10 sztuk butli na dobę. gazy techniczne. a) powietrze syntetyczne — w butlach a` 6,0 m³ 10 sztuk, — dzierżawa 2 sztuk butli na powietrze sprężone na dobę. b) azot 5,0 — butlach o zawartości 6,0 m3 15 sztuk, — dzierżawa 2 sztuk butli. c) dwutlenek węgla spożywczy — w butlach o zawartości 26 kg – 1 300 kg, — dzierżawa 2 sztuk butli na co2 spożywczy; zgodnie z wymaganiami podanymi w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. d) argon 4,8 – 30 m3 ii. dzierżawa zbiornika magazynowego tlenu ciekłego medycznego o pojemności 11 000 kg wraz z parownicą atmosferyczną i instalacją doprowadzającą do rampy rozprężnej (ok. 60 mb) w okresie 3 lat. zakres zamówienia obejmuje dostawę i posadowienie zbiornika wraz z wykonaniem instalacji doprowadzania gazu, zgodnie z wymaganiami podanymi w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. iii. w ramach przedmiotowego zamówienia wykonawca zobowiązany jest dodatkowo dokonywać przeglądów instalacji gazów medycznych zamawiającego (sprawdzenie stanu technicznego punktów poboru – ok. 2000 sztuk., stacji rozprężalni, źródeł zasilania), zgodnie z obowiązującymi przepisami w tym zakresie. po przeglądzie zamawiający otrzymuje protokół z informacją dotyczącą instalacji oraz danymi dotyczącymi ewentualnych napraw; 2. opis zamówienia a. nie dopuszcza się składanie ofert częściowych; b. oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zawartego w punkcie 1 zostaną odrzucone; c. przez produkty lecznicze, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy prawo farmaceutyczne z dnia 6.9.2001 roku (tekst jednolity dz.u. 2008 r. nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami). zaoferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4a ustawy prawo farmaceutyczne; d. przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2010r. nr 107 poz. 679). zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; e. przez gazy techniczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć gazy techniczne w rozumieniu przepisów prawa i muszą posiadać atesty lub certyfikaty dopuszczające do obrotu i stosowania. 3. zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 4. zamawiający dopuszcza udział podwykonawców w realizacji niniejszego zamówienia (art. 36 ust. 4 ustawy). wykonawca zobowiązany jest do wykazania w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 2 do specyfikacji, jaką część (zakres) zamówienia zamierza powierzyć podwykonawcom. 5. warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia termin ważności przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy (z wyłączeniem ciekłego tlenu medycznego). 6. podane ilości gazów są ilościami szacunkowymi, wyliczonymi na podstawie zużycia w okresie ostatnich 36 miesięcy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia wykonawcy). zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania. 7. zamawiający sugeruje, aby wykonawca zapoznał się z przyszłym miejscem dostaw, które są przedmiotem niniejszego zamówienia oraz jego bezpośrednim otoczeniem, a także aby uzyskał wszelkie niezbędne informacje celem prawidłowego przygotowania oferty. koszty związane z powyższym ponosi wykonawca. 8. zamawiający zastrzega możliwość skrócenia terminu obowiązywania umowy w zakresie dzierżawy zbiornika na ciekły tlen medyczny (poj. 11 ton) w przypadku braku zgody na użytkowanie terenu na którym znajduje się zbiornik. 9. warunki szczegółowe dla przedmiotu zamówienia opisanego w punkcie i dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z dzierżawą butli oraz transportem musi spełniać wymogi, zgodnie z w zakresie produktów medycznych. — ustawą z dnia 6.9.2001 r. prawo farmaceutyczne (dz.u. z 2001 r., nr 126 poz. 1381 z późn. zm.), — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 1.10.2008 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki wytwarzania (dz.u. z 2008 r., nr 184, poz.1143), — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 12.3.2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (dz. u. 2008 r. nr 57, poz. 347), — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 30.4.2004 r.w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego (dz.u. 2004 r., nr 104, poz.1107), — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 17.2.2003 r. w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (dz.u. 2003 r., nr47, poz.405), — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 26.7.2002 r. w sprawie procedur dobrej praktyki dystrybucyjnej dz.u.2002 r., nr144, poz.1216). w zakresie wyrobów medycznych. — ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u., 2010r., nr 107, poz. 679), — dyrektywą 2007/47/we parlamentu europejskiego i rady z dnia 5.9.2007 r., — normą en iso 134852003 wyroby medyczne systemy zarządzania jakością wymagania, — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 3.11.2004 r.w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (dz.u.2004 r nr251, poz.2514), — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 4.8.2004 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów formularzy zgłoszeniowych do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i do używania oraz sposobu przekazywania danych objętych formularzami zgłoszeniowymi (dz.u. 2004 r. nr179 poz.1853), — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 30.4.2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (dz. u. 2004r., nr125, poz. 1316.). w zakresie gazów technicznych. — rozporządzeniem ministra gospodarki, pracy i polityki społecznej z dnia 23.12.2003 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy produkcji i magazynowaniu gazów, napełnianiu zbiorników gazami oraz używania i magazynowania karbidu (dz.u. z 2004 r. nr 7 poz.59), — rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 3.7.2002 r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (dz.u. nr 140 poz. 1171 z późn. zm.), — rozporządzeniem ministra zdrowia z 2.9.2003 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (dz.u. z 2003 r. nr 173 poz. 1679). 10. warunki szczegółowe dla przedmiotu zamówienia opisanego w punkcie ii dzierżawa zbiornika magazynowego tlenu ciekłego medycznego o pojemności 11 000 kg wraz z parownicą atmosferyczną i instalacją doprowadzającą do rampy rozprężnej (ok. 60 mb) w okresie 3 lat. zakres zamówienia obejmuje dostawę i posadowienie zbiornika wraz z wykonaniem instalacji doprowadzania gazu. powyższy zbiornik należy dostarczyć i posadowić w miejscu wskazanym przez zamawiającego (mapa ze wskazaniem lokalizacji w załączeniu) oraz wykonać instalację doprowadzającą gaz do zbiornika. szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa program funkcjonalno użytkowy, stanowiący załącznik nr 1 do siwz. wykonawca zobowiązany jest wykonać wszelkie prace związane z powyższym zamówieniem oraz uzyskać wymagane prawem pozwolenie na budowę wraz z uzgodnieniami. wszelkie prace wchodzące w zamówienie muszą być wykonane na podstawie dokumentacji projektowej, której wykonanie powierza się wykonawcy. ii.1.6)