Dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z transportem i dzierżawą butli oraz zbiornika o poj. 11 ton/ 18 Bar. - polska-kraków: gazy medyczne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z transportem i dzierżawą butli oraz zbiornika o poj. 11 ton/ 18 bar produkty lecznicze i wyroby medyczne a) tlen medyczny sprężony w butlach o pojemności 10 l, 40 l, 50 l w ilości 900 m3; b) tlen medyczny ciekły atestowany w ilości 518 000 kg; c) tlen medyczny sprężony w butlach z zaworem zintegrowanym w butlach o zawartości 0,43 m3, 1,08 m3 – 500 m3 dzierżawa 60 sztuk butli; d) podtlenek azotu medyczny w butlach o zawartości 7 kg 10 360 kg dzierżawa 103 sztuk butli podtlenkowych na dobę; e) mieszanka 50% tlen medyczny/ 50% podtlenek azotu –56 m3 przyłącze 1x dla pacjenta a` 100 sztuk 6 opakowań dzierżawa 3 sztuk butli mieszanki na dobę dzierżawa przyłącza z zaworem dozującym 1 sztuk na dobę dzierżawa wózka do transportu 1 sztuk na dobę; f) dwutlenek węgla medyczny do zastosowań zewnętrznych (bez kapilary) w butlach o zawartości 7,5 kg 335 kg dzierżawa 5 sztuk butli na dobę; g) dwutlenek węgla medyczny do zastosowań zewnętrznych (z kapilarą) w butlach o zawartości 7,5 kg – 9 600 kg dzierżawa 10 sztuk butli na dobę; h) mieszanka tlenku azotu w azocie (400ppm) lek w butlach o poj. 10 l – 3 szt. dzierżawa 1 szt. dzierżawa urządzenia do podawania tlenku azotu w azocie. gazy techniczne a)powietrze syntetyczne w butlach a` 6,0 m³ 10 sztuk dzierżawa 3 sztuk butli na powietrze sprężone na dobę; b) azot 5,0 butlach o zawartości 6,0 m3 12 sztuk dzierżawa 2 sztuk butli; c) argon 5,0 – 30 m3 ii. dzierżawa zbiornika magazynowego tlenu ciekłego medycznego o pojemności 11 000 kg wraz z osprzętem w okresie 3 lat, zgodnie z wymaganiami podanymi w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. iii. w ramach przedmiotowego zamówienia dostawca zobowiązany jest dodatkowo dokonywać przeglądów instalacji gazów medycznych zamawiającego (sprawdzenie stanu technicznego punktów poboru – ok. 2000 sztuk., stacji rozprężalni, źródeł zasilania), zgodnie z obowiązującymi przepisami w tym zakresie. po przeglądzie zamawiający otrzymuje protokół z informacją dotyczącą instalacji oraz danymi dotyczącymi ewentualnych napraw; 2. opis zamówienia a. nie dopuszcza się składanie ofert częściowych; b. oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zawartego w punkcie 1 zostaną odrzucone; c. przez produkty lecznicze, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku (tekst jednolity dz. u. 2008 r. nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami). zaoferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4a ustawy prawo farmaceutyczne d. przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2010r. nr 107 poz. 679). zaoferowane wyroby medyczne musząbyć dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych. e. przez gazy techniczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć gazy techniczne w rozumieniu przepisów prawa i muszą posiadać atesty lub certyfikaty dopuszczające do obrotu i stosowania. 3. zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 4. zamawiający dopuszcza udział podwykonawców w realizacji niniejszego zamówienia (art. 36 ust. 4 ustawy). dostawca zobowiązany jest do wykazania w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 2 do specyfikacji, jaką część (zakres) zamówienia zamierza powierzyć podwykonawcom. 5. warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia termin ważności przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy (z wyłączeniem ciekłego tlenu medycznego). 6. podane ilości gazów są ilościami szacunkowymi, wyliczonymi na podstawie zużycia w okresie ostatnich 36 miesięcy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia wykonawcy). zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania. 7. zamawiający sugeruje, aby dostawca zapoznał się z przyszłym miejscem dostaw, które są przedmiotem niniejszego zamówienia oraz jego bezpośrednim otoczeniem, a także aby uzyskał wszelkie niezbędne informacje celem prawidłowego przygotowania oferty. koszty związane z powyższym ponosi dostawca. 8. warunki szczegółowe dla przedmiotu zamówienia opisanego w punkcie iii/1/i dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z dzierżawą butli oraz transportem musi spełniać wymogi, zgodnie z w zakresie produktów medycznych ustawą z dnia 6 września 2001r. prawo farmaceutyczne (dz. u. z 2001r., nr 126 poz. 1381 z późn. zm.), rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 1 października 2008r. w sprawie wymagań dobrej praktyki wytwarzania (dz. u. z 2008 r., nr 184, poz.1143), rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 12 marca 2008r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (dz. u. 2008 r. nr57, poz. 347), rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r.w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego (dz. u.2004r., nr104, poz.1107) rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 17 lutego 2003 r. w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (dz. u. 2003 r., nr47, poz.405), rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur dobrej praktyki dystrybucyjnej dz. u.2002r., nr144, poz.1216) w zakresie wyrobów medycznych ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (dz. u., 2010r., nr107, poz. 679), dyrektywą 2007/47/we parlamentu europejskiego i rady z dnia 5 września 2007r., normą en iso 134852003 wyroby medyczne systemy zarządzania jakością wymagania, rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 3 listopada 2004r.w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (dz. u.2004r nr251, poz.2514), rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 4 sierpnia 2004r.zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów formularzy zgłoszeniowych do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i do używania oraz sposobu przekazywania danych objętych formularzami zgłoszeniowymi (dz. u.2004r nr179 poz.1853), rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (dz. u. 2004r., nr125, poz. 1316.) w zakresie gazów technicznych rozporządzeniem ministra gospodarki, pracy i polityki społecznej z dnia 23.12.2003 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy produkcji i magazynowaniu gazów, napełnianiu zbiorników gazami oraz używania i magazynowania karbidu (dz. u. z 2004r. nr 7 poz.59). rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 3.07.2002r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (dz. u. nr 140 poz. 1171 z późn. zm.) rozporządzeniem ministra zdrowia z 2 września 2003r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (dz. u. z 2003r. nr 173 poz. 1679). 10. warunki szczegółowe dla przedmiotu zamówienia opisanego w punkcie iii/1/ii dzierżawa zbiornika magazynowego tlenu ciekłego medycznego o pojemności 11 000 kg wraz z osprzętem w okresie 3 lat. zakres zamówienia obejmuje dostawę i posadowienie zbiornika. powyższy zbiornik należy dostarczyć i posadowić w miejscu wskazanym przez zamawiającego (mapa ze wskazaniem lokalizacji w załączeniu) zgodnie z wymaganiami podanymi w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. ii.1.6)