Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2 Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym Zad. 12- Preparat do cranioplastyki Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki Zad. 14 - Klipsy naczyniowe Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.