Dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą infrastruktury

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem postępowania jest dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą infrastruktury. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Zamówienie obejmuje 4 pakiety (zadania, części), których pełny wykaz zawiera formularz oferty (załącznik 1 do SIWZ) wraz z formularzami pakietów: a) Pakiet 1 Tlen medyczny b) Pakiet 2 Ciekły azot c) Pakiet 3 Dwutlenek węgla d) Pakiet 4 Podtlenek azotu 2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. 3. W ramach każdej części (zadania, pakietu) należy wypełnić wszystkie pozycje. 4. Niewypełnienie którejkolwiek z pozycji pakietu (zadania), na które składana jest oferta skutkować będzie odrzuceniem oferty jako niezgodnej z SIWZ. 5. Przedmiot zamówienia, będący wyrobem medycznym (dwutlenek węgla) musi spełniać wymagania nałożone przez ustawę z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z dnia 17 czerwca 2010r., nr 107, poz. 679) oraz Dyrektywy Rady 93/42/EWG (Dz. U. UE 169 z 12.07.1993r. ze zm.). 6. Oferowane (dwutlenek węgla) produkty spełniają wymagania określone w SIWZ oraz ustawie z dnia z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z dnia 17 czerwca 2010r., nr 107, poz. 679). 7. Oferowane produkty (dwutlenek węgla) Wykonawców muszą być oznakowane znakiem CE zgodnie z art. 11 cyt ustawy o wyrobach medycznych i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23.09.2010r. w sprawie wzoru znaku CE - Dz. U. z 2010r. Nr 186, poz. 1252 oraz uprzednio zgłoszone do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych, z zastrzeżeniem art. 133 ustawy z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych. 8. Wykonawca obowiązany będzie przedstawić na każde żądanie Zamawiającego dokumenty (deklarację zgodności, certyfikat zgodności) potwierdzające spełnianie wymogów przez dostarczone wyroby medyczne (dwutlenek węgla), wynikających z przepisów prawa powszechnie obowiązującego, pod rygorem odstąpienia Zamawiającego od umowy z przyczyn leżących wyłącznie po stronie Wykonawcy. 9. Oferowane produkty lecznicze (tlen, podtlenek azotu) są wpisane do rejestru produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wydane w drodze decyzji Ministra Zdrowia. 10. Ceny oferowanych produktów nie mogą przekraczać ceny urzędowej zbytu - zgodnie z art. 9 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011r., Nr 122, poz. 696 z późn. zm.). 11. Oferowany azot ciekły jest gazem technicznym, jednakże jest wykorzystywany w krioterapii oraz w kriokomorze. Z tej przyczyny wykonawca ponosi wszelką odpowiedzialność za wykorzystanie swojego (oferowanego) produktu w trakcie leczenia pacjentów. 12. Posadowienie (instalacja) odgazowywaczy oraz zbiorników na gazy medyczne odbywać się musi w sposób nie zakłócający pracy Szpitala - Zamawiającego oraz wykonywanych w tym czasie zabiegów (operacyjnych, w kriokomorze). 13. Wykonawca jest zobowiązany - w ramach ustalonego wynagrodzenia ofertowego - jest zobowiązany do uzyskania wszelkich zgód oraz pozwoleń prawem wymaganych, niezbędnych do posadowienia zbiorników i odgazowywaczy oraz ich odbioru przez odpowiednie organa dozoru techniczno bądź budowlanego. 14. Wykonawca ma prawo dokonać oględzin miejsc instalacji zbiornika i odgazowywacza - po wcześniejszym uzgodnieniu terminu takiej wizji.