Dostawa materiałów opatrunkowych, produktów mlekozastępczych, smoczków oraz rękawic chirurgicznych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest: dostawa materiałów opatrunkowych, produktów mlekozastępczych, smoczków oraz rękawic chirurgicznych zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ. Zakup o charakterze sukcesywnym materiałów opatrunkowych, produktów mlekozastępczych, smoczków oraz rękawic chirurgicznych wraz z ich dostarczeniem na koszt i ryzyko Wykonawcy do Apteki Szpitalnej w SPZOZ w Słupcy, ul. Traugutta 7, z podziałem zamawianego asortymentu na 9 pakietów. Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 1 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Jałowe wyroby z gazy, muszą spełniać następujące kryteria: a) każdy wyrób musi być zapakowany w opakowanie foliowo-papierowe do sterylizacji z widoczną zawartością zgodnie z normą PN-EN 868-5, b) każdy wyrób gazowy jałowy musi być sterylizowany parą wodną w nadciśnieniu (przeprowadzoną zgodnie z wymaganiami normy PN-EN 554:1999 sterylizacja wyrobów medycznych - walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną, c) wyroby będą stosowane na bloku operacyjnym, dlatego Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych inwazyjnych (rejestracja w klasie II A, reguła 7) d) ewentualne przewiązywanie kompresów wyłącznie za pomocą materiału o składzie identycznym jak zawartość pakietu (kompresy bawełniane - nitka bawełniana). Zamawiający wymaga, aby: - na opakowaniu jednostkowym przedmiotu zamówienia był zamieszczany opis w języku polskim, seria oraz termin ważności. Etykieta i ulotka informacyjna produktu muszą być podane w języku polskim. Powyższe dotyczy także próbek wyrobów przedstawionych w ofercie; - oferowane materiały posiadały certyfikaty CE lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych oznaczonego znakiem CE oraz deklaracje zgodności. Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność ww. dokumentów do określonego numeru pakietu i pozycji. Oferta Wykonawcy nie spełniająca powyższych wymagań podlega odrzuceniu.