Dostawa stentów ( wieńcowych pokrywanych lekiem). - polska-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Opis przedmiotu przetargu: dostawa stentów ( wieńcowych pokrywanych lekiem) zad. 1 – stent o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniający analog leku sirolimus zad. 2 – stent uwalniający lek everolimus albo zotarolimus zad.3 stent pokrywany biodegradowalnym polimerem , uwalniający lek o działaniu antyproliferacyjnym sirolimus zad.4 stent uwalniający lek o działaniu antyproliferacyjnym sirolimus z biodegradowalnym polimerem szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 do siwz. 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami prawa 3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.3. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)