Dostawa testu immunoenzymatycznego Elisa do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału.

Opis przedmiotu przetargu: 3.1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa testu immunoenzymatycznego Elisa do wykrywania toksyn Clostridium difficile w próbkach kału. 3.2. Oznaczenie kodowe Wspólnego Słownika Zamówień CPV: 33.69.65.00-0 - odczynniki laboratoryjne 3.3. Szczegółowy zakres zamówienia zawiera FORMULARZ CENOWY - załącznik nr 3 do siwz. 3.4. Wymagane parametry oferowanego testu: Test powinien wykrywać toksynę A i toksynę B w czasie jednokrotnego oznaczenia, oraz umożliwiać zarówno wizualny jak i spektrofotometryczny odczyt wyników przy podwójnej długości fali ( gradacja odczytu co najmniej 2 godz. od momentu zastopowania reakcji ), Test powinien wykrywać toksynę A na poziomie co najmniej 0,8 ng/ml, a toksynę B na poziomie co najmniej 2,5 ng/ml. Wymagana minimalna czułość testu - 92%, swoistość - 100% Test powinien zawierać kontrolę dodatnią i ujemną ( ujemna: wizualnie przeźroczysta - bezbarwna ) Test musi umożliwiać przechowywanie próbki do momentu wykonania oznaczenia bez konieczności mrożenia w czasie do 72 godzin, oraz dopuszczać możliwość przechowywania w zamrożeniu (-20°C) Maksymalny czas do uzyskania wyniku - 90 min. 3.5. Wymagany okres niezmienności cen podanych w ofercie 6 miesięcy. 3.6. Wymagany minimalny termin płatności wynosi 60 dni. 3.7. Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 93 poz. 896). Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych 3.8. Zamawiający wymaga, aby minimalny termin ważności oferowanych wyrobów medycznych, wynosił co najmniej 6 miesięcy od dnia ich dostawy.