Dostawę protez głosowych, zestawu do szynowania moczowodów, rękawic chirurgicznych oraz opatrunku bakteriobójczego

Opis przedmiotu przetargu: Dostawa protez głosowych, zestawu do szynowania moczowodów, rękawic chirurgicznych oraz opatrunku bakteriobójczego zwanych dalej wyrobami, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości wyrobów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. Oferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III) c) zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dostawa wyrobów do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy. Wykonawca ma obowiązek dostarczyć próbki oferowanych: w grupie 2 zestawów do szynowania moczowodów - 2 szt. z długości 8 - 12 cm; 2 szt - z długości 15 - 20 cm, 2 szt. - z długości 22 - 26 cm. w grupie 3 rękawic chirurgicznych i ginekologicznych - po 5 par z rozmiaru 7,0; 7,5; 8,0 z każdej pozycji asortymentowej opisanej w poz. 1 i 2 oraz 2 pary w rozm. 7,5 z poz. asortymentowej nr 3. Zamawiający wymaga, aby złożone próbki odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia zawartemu w załączniku nr 5 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy oraz stanowiły próbkę oferowanego przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek oferowanych zestawów do szynowania moczowodów oraz rękawic chirurgicznych i ginekologicznych jako próbki do oceny w kryterium jakości.