P/1/2014 Dostawa drobnego sprzętu medycznego

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 20 pakietów: PAKIET 1 - STRZYKAWKI PAKIET 2 - STRZYKAWKI do pomp infuzyjnych PAKIET 3 - STRZYKAWKI PAKIET 4 - STRZYKAWKI do aparatu do gazometrii ABL80 BASIC PAKIET 5 - IGŁY, KANIULE PAKIET 6 - ZESTAWY DO WKŁUCIA CENTRALNEGO PAKIET 7 - CEWNIKI DO ODSYSANIA I MASKI TLENOWE PAKIET 8 - PRZYRZĄD DO INFUZJI PAKIET 9 - PRZEDŁUŻACZE DO POMPI PAKIET 10 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT PAKIET 11 - KIELISZKI DO LEKARSTW PAKIET 12 - NICI CHIRURGICZNE PAKIET 13 - KUBKI BEZ UCHWYTÓW PAKIET 14 - KUBKI Z UCHWYTAMI PAKIET 15 - MISKI NERKOWATE PAKIET 16 - ZATYCZKI DO AMBU PAKIET 17 - SZCZOTECZKI DO CHIRURGICZNEGO MYCIA RĄK PAKIET 18 - MYJKI DO MYCIA CIAŁA PACJENTA PAKIET 19 - RÓŻNE PRODUKTY MEDYCZNE PAKIET 20 - CEWNIKI UROLOGICZNE I WORKI NA MOCZ 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe. 3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w : - Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74), - Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252; - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134). 4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego (prawo opcji). Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na ww. sprzęt medyczny. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości, na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguły. 5. Termin wykonania całości zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 mcy od daty podpisania umowy. 6. Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów: max do 3 dni od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.