WYROBY MEDYCZNE (Nr rej. A/07/13)

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów. Zamawiający wymaga aby: a) dostarczane wyroby medyczne spełniały wymagania jakościowe przewidziane przepisami i normami obowiązującymi na terenie RP; b) zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych; c) opis produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiary produktu, seria, data ważności - umieszczone były na/w każdym opakowaniu jednostkowym, oraz opakowaniach zbiorczych; d) wszystkie informacje o produktach zamieszczane na etykietach, bądź opakowaniach były sporządzone w języku polskim; e) Wykonawca wskazał w formie opisu, przynależność certyfikatów CE i deklaracji zgodności do określonego numeru pakietu i pozycji (w przypadku konieczności dostarczenia na żądanie Zamawiającego); f) termin ważności produktów nie był krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do apteki; g) produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe oraz producent były identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej; h) dostawy były realizowane w ciągu 3 dni roboczych od chwili złożenia zamówienia. - Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zamówienia zgodnie z zapotrzebowaniem O-RSK; - Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości zamówienia w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów zamówienia; - Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, przy zachowaniu tych samych parametrów jakościowych, spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu ceny z oferty. W/w zmiany muszą być poprzedzone podpisaniem stosownego aneksu. Wykonawca jest zobowiązany do: 1) w celu zweryfikowania zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia dostarczenia nieodpłatnie bezzwrotnych próbek w ilości 3 sztuk dowolnego rozmiaru dla każdej pozycji asortymentowej. W przypadku wyrobów nie pakowanych pojedynczo, lecz znajdujących się w opakowaniach zbiorczych (np. igły) Zamawiający wymaga dostarczenia 1 sztuki najmniejszego opakowania zbiorczego. Każda próbka musi być podpisana w sposób trwały numerem postępowania; 2) złożenia oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych dostarczy dokumentację potwierdzającą spełnienie wymogów jakościowych przez producenta oferowanych wyrobów, w celu sprawdzenia zgodności ze złożoną ofertą, a w szczególności: a) zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli) b) powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (dla dystrybutorów i importerów) c) karty techniczne oferowanych wyrobów medycznych Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.