Dostawa wyposażenia medycznego. - polska-katowice: pompy infuzyjne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenia medycznego zad. 1 – kardiomonitor transportowy z modułem gazów anestetycznych zad. 2 – respirator do wentylacji mechanicznej pacjentów – oddział kardiochirurgii i blok operacyjny kardiochirurgiczny zad. 3 – przyrząd do pomiaru długości nici ścięgnistych aparatu podzastawkowego zastawek serca typu mohr zad. 4 – urządzenie do terapii podciśnieniowej ran oddział kardiochirurgii i blok operacyjny kardiochirurgiczny zad. 5 – pompa infuzyjna objętościowa do terapii płynowej zad. 6 – łyżki do defibrylacji wewnętrznej oddział kardiochirurgii i blok operacyjny kardiochirurgiczny zad. 7 – kosz narzędziowy zad. 8 – aparaty wielorazowego użytku do ręcznej resuscytacji oddechowej oddział kardiochirurgii i blok operacyjny kardiochirurgiczny zad. 9 – udogodnienia dla pacjenta leżącego w łóżku zad. 10 – materace przeciwodleżynowe/ zmiennociśnieniowe oddział kardiochirurgii i blok operacyjny kardiochirurgiczny zad. 11 – szafka przyłóżkowa z blatem bocznym szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3 w odniesieniu do każdego zadania zestawienie parametrów technicznych i funkcjonalnych potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)