Dostawa materiałów opatrunkowych. - pl-katowice: opatrunki

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych. zad. 1 – kompresy gazowe z nitką radiacyjną. zad. 2 – plastry. zad. 3 – inne materiały opatrunkowe. zad. 4 – materiały opatrunkowe (gaza, wata celulozowa,i inne). zad. 5 opatrunek jałowy przeźroczysty podtrzymujący kaniulę. zad. 6 – wyjałowiony, pooperacyjny opatrunek chłonny samoprzylepny. zad. 7 – folia operacyjna do długotrwałych zabiegów. zad. 8 kompresy z włókniny. zad. 9 plastry i inne środki przeznaczone na bloki operacyjne. zad. 10 – serweta operacyjna gazowa, jałowa. zad. 11 – jałowy seton z gazy. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b do siwz.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji; 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586); 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego określa również załącznik nr 2b do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1. w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)