Usługa sterylizacji narzędzi i sprzętu medycznego dla Instytutu Medycyny Pracy i Zdrowia Środowiskowego w Sosnowcu

Opis przedmiotu przetargu: Informacje ogólne. Specyfikacja dotyczy wykonania usług pełnego procesu technologicznego przed sterylizacją i sterylizację wysokotemperaturową lub tlenkiem etylenu narzędzi i sprzętu medycznego. Celem sterylizacji jest przygotowanie raz zastosowanych narzędzi i sprzętu do ponownego użytku. Przedmiot i zakres zamówienia Przedmiotem zamówienia jest pełny proces technologiczny przed sterylizacją i sterylizację wysokotemperaturową narzędzi i sprzętu medycznego: -usługa dezynfekcji, mycia, przeglądu, konserwacji, pakowania i sterylizacji narzędzi parą wodną pod ciśnieniem w temperaturach 121°C,134°C. -usługa dezynfekcji, mycia, przeglądu, pakowania i sterylizacji sprzętu medycznego tlenkiem etylenu Wykaz przewidywanej ilości pakietów objętych usługą sterylizacji w okresie 12 miesięcy: Lp Nazwa materiału Przykład Ilość pakietów 1 Małe narzędzia Pojedyncze narzędzia laryngologiczne-wzierniki uszne, haczyki, lusterko itp. 1600 2 Duże narzędzia poj. Wziernik + szpatułka, szczękorozwieracz, językotrzymacz, kleszczyki Magilla 1500 3 Drobny sprzęt Butelki do reduktorów, filtry do respiratora (2-3części), maski twarzowe 700 4 Małe zest.narzędzi chirurg. Zestaw narzędzi do szycia(6-7) 100 5 Duży zest.narzędzi chirurg. Zestaw do tracheotomii (28-30), 50 6 Małe pakiety materiałów opatr Gaziki, 300 7 Sprzęt plastikowy Rezerwuar tlenu 30 8 Sprzęt plastikowy 30/40cm Worek Ambu, słoje do ssaka(plastikowe) 40 9 Kontener transportowy-dezynfekcja 60 Wymogi jakie zobowiązany jest spełnić wykonawca umowy: -Wykonawca będzie zrealizować przedmiot umowy zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26.06.2012 (Dz.U.z 2012r poz. 739.) w sprawie szczegółowych wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Ponadto usług sterylizacji muszą być wykonane zgodnie z zastosowaniem odpowiednich procesów technologicznych. - Wykonawca prowadzi dokumentację procesów sterylizacji, która tworzona jest w postaci wykresów graficznych i wydruków alfanumerycznych przez dwa niezależne od siebie źródła (do wglądu na żądanie Zamawiającego) -Wykonawca oświadcza, iż a) urządzenia: myjnie dezynfektory, sterylizatory, są wytwarzane zgodnie z Dyrektywą Rady Unii Europejskiej 93/42/EEC, Normą Europejską EN 292:1991 Pojęcia podstawowe - ogólne zasady projektowania odwołującą się do Dyrektywy o maszynach 98/37/EEC, b) sterylizatory odpowiadają wymaganiom normy: PN - EN 285:2000 Sterylizacja. Sterylizatory Parowe. Duże sterylizatory c) wszystkie urządzenia posiadają znak CE, d) mycie i dezynfekcja materiału zakażonego odbywa się w automatycznych myjniach dezynfektorach z zachowaniem zgodności z normą BGA (A+B), e) procesy mycia dezynfekcji udokumentowane są wydrukiem, f) proces sterylizacji jest walidowany Sterylne pakiety oznakowane będą etykietą zawierającą następujące informacje : a) data sterylizacji b) termin ważności c) nazwa produktu d) nazwa klienta e) numer i symbol cyklu sterylizacji pakietu - Zestawy będą kompletowane zgodnie z wytycznymi Zamawiającego, - Usługa będzie świadczona w dni robocze a w razie pilnej potrzeby w dni świąteczne - pełna dokumentacja zdawczo odbiorcza oraz pełna dokumentacja z procesu sterylizacji będzie udostępniana niezwłocznie na każde żądanie Zamawiającego, - Wykonawca ponosi odpowiedzialność cywilna za bezpieczeństwo epidemiologiczne świadczonej usługi. 4. Odbiór prac Każdorazowo odbiór pakietów do sterylizacji, będzie potwierdzany protokołem odbioru z podpisami osoby reprezentującej Zamawiającego i Wykonawcę. Przy odbiorze wysterylizowanego materiału w protokole zawarte będą informacje dotyczące symbolu i cyklu sterylizacji poszczególnych pakietów. 5. Transport (raz w tygodniu, do 20 km) materiału do sterylizacji i po sterylizacji zapewnia Zamawiający.W szczególnych przypadkach może być dostarczony dodatkowo maretiał do sterylizacji.