Dostawa wyposażenia medycznego. - polska-katowice: różne urządzenia i produkty medyczne

Opis przedmiotu przetargu: 3.1. dostawa wyposażenia medycznego 3.1. dostawa wyposażenia medycznego dostawa wyposażenia medycznego zad. 1 aparat ekg dla oddziału anestezjologii i intensywnej terapii zad. 2 urządzenie do ogrzewania płynów dla oddziału anestezjologii i intensywnej terapii zad. 3 stymulator zewnętrzny z funkcją szybkiej stymulacji dla oddziału anestezjologii i intensywnej terapii zad. 4 – respirator dla oddziału anestezjologii i intensywnej terapii szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4,5 do siwz. 3.2. nazwy i kody wg wspólnego słownika zamówień 33 19 00 00 – 8 różne urządzenia i produkty medyczne 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych t.j. dz.u. z 2015 poz. 876 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania oświadczenie o wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik 4 do siwz w odniesieniu do każdego zadania. w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; jeżeli wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego jest częścią oferty odnoszącej się do tych zadań; 2 w odniesieniu do każdego zadania zestawienie parametrów technicznych i funkcjonalnych wg wzoru stanowiącego załącznik 5 do siwz w odniesieniu do każdego zadania. w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; jeżeli wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego jest częścią oferty odnoszącej się do tych zadań. ii.1.6)