Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych. - polska-katowice: cewniki

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 – cewnik balonowy do pta naczyń z bardzo długimi zmianami zad. 2 – cewnik do rekanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnic (cto) zad. 3 – prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchniowej o średnicy 0,018 zad. 4 – prowadnik sztywny o pokryciu zad. 5 – prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń zad. 6 cewnik angiograficzny do wybiorczej kanalizacji nogawki stent graftu zad, 7 – cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 8 – cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad.9 – cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 10 – cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 11 – szew zamykacz wewnątrznaczyniowy do zamknięcia miejsca nakłucia tętnicy zad. 12 – pętla do usuwania ciał obcych zad. 13 – cewnik do powrotu do kanału prawdziwego w wypadku niepowodzenia subintymalnej plastyki tętnicy udowej powierzchniowej zad. 14 – cewnik do trombolizy zad. 15 – filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz zestawem do usuwania filtra zad. 16 – materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 17 spirala embolizacyjna naczynie obwodowe zad. 18 – cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 19 – cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035” zad. 20 – strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem możliwość wykorzystania ciśnienia co najmniej 30 atm. zad. 21 – cewnik prowadzący zad. 22 igła do arteriografii zad. 23 – koszulki wprowadzające krótkie i koszulki wprowadzające klasyczne zad. 24 – koszulka wprowadzająca długa zad. 25 – koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 26 – prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe o średnicy 0,035” zad. 27 – prowadnik sztywny do stent graftu oraz z dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 28 – prowadnik 0,014” do rekanalizacji naczyń podudzia zad. 29 – balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej więzadła pachwinowego zad. 30 – system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 31 – cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 32 – balon tnący do angioplastyki restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 33 – prowadnik supersztywny do stent graftu, zad. 34 – filtr stały do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo – zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtru szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami prawa 3) oferowany wyrób musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, których wzory stanowią załączniki do siwz. ii.1.6)