Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance oraz wykonanie badań helu 5.0.dla Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach, nr sprawy: DO/DZ-381-1-17/16

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem niniejszego zamówienia jest Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance oraz wykonanie badań helu 5.0.dla Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach Postępowanie prowadzone jest z podziałem na 2 zadania: Zadanie nr 1 Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance Zadanie nr 2 Wykonanie badań helu 5.0. Dotyczy zadania nr 1: Przedmiotem zamówienia jest: Wykonywanie czynności związanych z zapewnieniem bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego FDGtomosil 550 MBq/ mL roztwór do wstrzykiwań (FDGtomosil). Nadzór ten prowadzony jest w celu monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego po dopuszczeniu go do obrotu, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych o niemożliwym do zaakceptowania poziomie ryzyka, podjęto działania w celu ochrony zdrowia publicznego. Dotyczy zadania nr 2: Przedmiotem zamówienia jest: Wykonanie analiz jakościowych helu 5.0 potwierdzających jego czystość. Ww. analizy są podstawą do zwolnienia i wykorzystywania helu 5.0. Wykonawca musi posiadać możliwość określania zawartości następujących substancji w gazowym helu: - metan na poziomie limitu oznaczalności poniżej 50,0 ppm (V/V), - tlen na poziomie limitu oznaczalności poniżej 50,0 ppm (V/V), - woda na poziomie limitu oznaczalności poniżej 67 ppm (V/V). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią załączniki nr 2.1-2.2 do SIWZ