na dostawę materiałów do kontroli sterylizacji

Opis przedmiotu przetargu: Powiatowe Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Powiatowy zaprasza do udziału w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego nr 19/2011 na wybór dostawcy materiałów do sterylizacji dla PCZ w Kamiennej Górze Sp. z o. o . NZOZ Szpitala Powiatowego. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych, gdyż przedmiot zamówienia jest podzielny i składa się z 10 pakietów: 1) PAKIET NR 1 Ochraniacze do narzędzi zabezpieczające opakowania przed przedziurawieniem 2) PAKIET NR 2 Rękawy papierowo-foliowe z fałdą 3) PAKIET NR 3 testy, taśmy, wskaźniki 4) PAKIET NR 4 etykiety dwukrotnie przylepne 5) PAKIET NR 5 włóknina do pakowania zestawów 6) PAKIET NR 6 torebki płaskie papierowo-foliowe 7) PAKIET NR 7 torebki płaskie z samoprzylepnym zamknięciem 8) PAKIET NR 8 papier krepowany 9) PAKIET NR 9 rękawy papierowo-foliowe bez fałdy 10) PAKIET NR 10 opakowania włóknionowo- foliowe Zamawiane towary winny spełniać wszystkie wymagania stawiane w SIWZ, które powinny być dopuszczone do obrotu /zarejestrowane zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz: 1) zamawiane towary winny spełniać wszystkie wymagania stawiane w siwz i które powinny być dopuszczone do obrotu /zarejestrowane zgodnie z obowiązującymi przepisami, 2) WYKONAWCA zobowiązuje się do dotrzymania jakości dostarczonych towarów, 3) towary będące przedmiotem niniejszej umowy będą dostarczane Zamawiającemu w opakowaniach zabezpieczających ich jakość i odpowiadających warunkom transportu, odbioru i przechowywania, 4) zamawiany towar powinien posiadać termin ważności pozwalający na jego magazynowanie i prawidłowy odczyt. (Termin ważności towaru winien gwarantować jego przydatność do użycia w okresie co najmniej 12 miesięcy od daty zakupu z wyjątkiem towaru o terminie ważności krótszym), 5) towary winny spełniać również wymogi określone w rozporządzeniu z dnia 3 listopada 2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. Nr 251, poz. 2514), 6) w przypadku produktów niesterylnych na opakowaniach nie ma wymogu podawania daty ważności, 7) zamawiany towar będzie dopuszczony do obrotu i oznaczony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, a także będzie prawidłowo oznakowany. Wykonawca przedkłada ZAMAWIAJĄCEMU świadectwo rejestracji lub certyfikat CE jednostki notyfikowanej lub deklarację zgodności, 8) przedłożone świadectwo rejestracji lub certyfikat CE jednostki notyfikowanej bądź deklaracja zgodności winny obejmować okres, na który została zawarta niniejsza umowa. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia ciągłości ważności w/w dokumentów w okresie obowiązywania niniejszej umowy, 9) Oferowany towar winien odpowiadać opisowi podanemu w formularzu cenowym zał nr g. Wymagania techniczne dot. pakietu nr 2: Rękaw foliowo - papierowy, płaski oraz z fałdą: zestaw wskaźników umieszczony pomiędzy warstwami folii (wskaźnik para wodna/tlenek etylenu), bezpyłowe i łatwe oddzielanie folii od papieru, ponadto informacje techniczne umieszczone powinny być poza obszarem załadunku papier o gramaturze minimum 60g/m2 zgodny z normą PN EN 868-3, parametry zgodne z normą PN EN 868-5, folia o wysokiej wytrzymałości na rozerwanie, umożliwiająca łatwą identyfikację zawartości na rękawach musi być podany numer LOT i rozmiar opakowania wymagane wydane przez producenta (a nie dystrybutora ) oświadczenie w postaci protokołu zgodności z normami Zamawiający dopuszcza rękawy papierowo-foliowe z zestawem wskaźników umieszczonym na papierze pod folią w miejscu zgrzewu lub na powierzchni papieru nie mającej bezpośredniego kontaktu z wyrobami sterylizowanymi. Uwaga: Jednostką miary w danym pakiecie jest rolka o dł. 100m, natomiast zapis ten oznacza biały papier o dużej wytrzymałości na wilgoć (gramatura 60g/m2). Zamawiający dopuszcza niewielkie odchylenia w rozmiarach powyższego asortymentu, jednakże należy zwrócić się na piśmie do Zamawiającego z taką informacją. Wymagania dotyczące pakietu nr 4: Etykiety podane w pakiecie nr 4 winny być dwukrotnie przylepne i kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego metkownicą trzyrzędową alfanumeryczną (która umożliwia kodowanie informacji takich, jak: inicjały osoby obsługującej sterylizator, numer sterylizatora, numer wsadu, zawartość pakietu, datę sterylizacji i datę ważności wysterylizowanego pakietu) do naklejania etykiet samoprzylepnych z zapisem informacji wzdłuż kierunku przesuwu etykiet. Wymagania techniczne dot. pakietu nr 8: Poz. 1 i 2 Papier krepowany: gramatura papieru powinna wynosić: minimum 58g/m2 parametry papieru: zgodne z normą PN EN 868-2, surowce użyte do produkcji : 100% pulpa celulozowa bez użycia chlorków i siarczków, powinien posiadać zwiększoną odporność na mechaniczne uszkodzenia( przekłucie, przerwanie ), powinien być nietoksyczny, niepalny, ulegający biodegradacji, przeznaczony do sterylizacji parą wodną/tlenkiem etylenu, wymagana jest charakterystyka wytrzymałościowa wydaną przez producenta ( a nie dystrybutora) w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą. UWAGA: Kolor krepowanego papieru do sterylizacji w arkuszach jest przyjęty przez Zamawiającego umownie z uwagi na rozróżnienia kontroli wykonywanej sterylizacji wg poszczególnych oddziałów szpitalnych. Zamawiający dopuszcza niewielkie odchylenia w rozm. powyższego asortymentu (jednakże należy zwrócić się na piśmie do Zamawiającego z taka informacją). Wymagania do pakietu nr 5 Poz. 3 i 4 Zamawiający dopuszcza włókninę do pakowania o gramaturze równej 57 g/m2. Wymagania techniczne dot. pakietu nr 9 - rękawy papierowo - foliowe bez fałdy Zamawiane rękawy papierowo - foliowe bez fałdy dotyczą sterylizacji tlenkiem etylenu i pary wodnej. Przewidywane zużycie wyżej wymienionego asortymentu jest zamieszczone w formularzu cenowym będącym załącznikiem nr g do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia.