Dostawa odczynników do diagnostyki mikrobiologicznej dla UCK w Gdańsku

Opis przedmiotu przetargu: 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do diagnostyki mikrobiologicznej w asortymencie, w ilościach określonych w formularzach asortymentowo-cenowych - załącznik nr 6. 2.Zamawiający wymaga aby podłoża w płytkach - część 12: a)Podłoża z krwią muszą zachować wyjściowy, jasnoczerwony kolor do upływu terminu ważności podłoża podanego przez producenta. b)Podłoża muszą być opisane na każdej płytce czytelnym drukiem a opis musi zawierać co najmniej datę ważności, nr katalogowy, nr serii i nazwą podłoża (w całości lub skrót). c)Płytki muszą być zapakowane w folię barierową BOPP zabezpieczającą je przed wysychaniem w trakcie przechowywania. d)Jakość wykonania musi być gwarantowana posiadaniem przez producenta podłoży certyfikatów ISO 9001:2009 i ISO 13485 - dołączyć do oferty e)Podłoża muszą być wpisane (zgłoszone) do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679). f)Do podłoży chromogennych i barwnych należy dołączyć materiały informacyjne zawierające kolorowe zdjęcia ukazujące barwę kolonii bakterii na oferowanych podłożach. g)Należy dostarczyć dokumenty CE do wszystkich oferowanych produktów. h)Należy dostarczać wszystkie podłoża w płytkach wentylowanych. i)Należy dostarczyć (pod rygorem odrzucenia) karty opisowe zawierające informacje na temat: przeznaczenia podłoża, właściwości, składu, sposobu przygotowania, sposobu użycia (wykonania posiewu), odczytu i interpretacji wzrostu drobnoustrojów, kontroli jakości, warunków przechowywania i postępowania ze zużytymi podłożami 3.Wymagania dla testów określonych dla części 5: a)Testy na paskach plastikowych, umożliwiające odczyt co najmniej 28 różnych wartości MIC. 4.Wymagania dla testów określonych w części 6: a)wykrywanie dehydrogenazy glutaminianowej - GDH i toksyn A i B bez konieczności ich rozróżniania. b)umożliwienie oddzielnego wykrycie obecności GDH oraz toksyn A i B. Dopuszcza się testy wykrywające każdą z toksyn oddzielnie lub łącznie bez konieczności ich rozróżniania. c)Dopuszcza się testy immunochromatograficzne lub immunoenzymatyczne w kasetkach. d)Dopuszcza się test łączone wykrywające w jednym oznaczeniu GDH i toksyny. e)Wymagana czułość analityczna: GDH nie gorsza niż 1,0 ng/mL, toksyny A nie gorsza niż 2,0 ng/mL i toksyny B nie gorsza niż 1,0 ng/ml. f)Zastaw powinien zawierać próbkę kontroli dodatniej (w zestawie lub jako oddzielna pozycja) g)W zestawie należy dostarczyć jednorazowe probówki, pipetki i inne akcesoria jednorazowego użycia niezbędne do wykonania badania. 5.Wymagania dla testów określonych w części 7: a)dostarczenie w jednej części testów do wykrywania rotawirusów i adenowirusów w próbkach kału. b)umożliwiające wykrycie rotawirusów i adenowirusów w jednym oznaczeniu c)Swoistość testów dla Rotawirusów w porównaniu z testami ELISA i/lub mikroskopią elektronową i/lub PCR nie mniejsze niż 97%, a dla Adenoworusów nie mniej niż 98%. d)Czułość testów dla Rotawirusów w porównaniu z testami ELISA i/lub mikroskopią elektronową i/lub PCR 100%, a dla Adenoworusów nie mniej niż 97%. e)Region kontroli aktywności testu powinien zawierać przeciwciała poliklonalne a regoionie testowym przeciwciała monoklonalne. f)Zastaw powinien zawierać próbkę kontroli dodatniej (w zestawie lub jako oddzielna pozycja). g)W zestawie należy dostarczyć jednorazowe probówki, pipetki, bufory i inne akcesoria jednorazowego użycia niezbędne do wykonania badania. 6.Roztwory barwników określonych w części 8 muszą pochodzić od producenta aparatu Previ Color. 7.Zamawiający wymaga, aby dla części 11 pozycja 1 oraz 2 w zestawie dostarczyć wszystkie bufory, roztwory i podłoża wymagane do wykonania badania, dodatkowo dla pozycji 2 należy dostarczyć po 50 testów dla bakterii Gram dodatnich i Gram ujemnych. 8.Zamawiający wymaga dla podłoży bakteriologicznych w próbówkach - część 12 pozycja 2,3,4,5,12,13: a)Probówek plastikowych lub szklanych zamykanych (koniecznie) nakrętką. b)Soli fizjologicznej w probówkach szklanych lub plastikowych z etykietami lub napisami umieszczonymi powyżej poziomu płynu w probówce. Wymóg ten związany jest z wykonywaniem pomiarów gęstości zawiesiny bakterii w densytometrze lub bez opisu na probówkach 6.Płytki z podłożami wymienionymi w części 13 pozycja 3 i 4 muszą być kompatybilne z aparatem AIR IDEAL 3P firmy Boimerieux będącym własnością Zamawiającego - Zamawiający wymaga złożenia próbek. 7.Zamawiający informuje, iż ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku nr 6 są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilości zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w poszczególnych grupach asortymentowych do 25 % (słownie: dwadzieścia pięć procent), w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. 8.Nie spełnianie warunków wyżej wymienionych stanowi podstawę do odrzucenia oferty. 9.Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze części ustalone w załączniku nr 6 do SIWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną lub kilka części. 10.Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 11.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień uzupełniających.