Cykliczne dostawy środków dezynfekcyjnych dla Lubuskiego Centrum Ortopedii im. dr. Lecha Wierusza Sp. z o. o. w Świebodzinie.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia są cykliczne dostawy środków dezynfekcyjnych dla LCO Sp. z o.o. w Świebodzinie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i szacunkowe ilości zawiera załącznik numer 5 – Formularz cenowy do niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Określone w załączniku nr 5 do SIWZ ilości są wielkością szacunkową, uzależnioną od ilości przyjętych pacjentów, posiadanych środków finansowych oraz treści wynegocjowanych kontraktów z Narodowym Funduszem Zdrowia. Na podstawie wymienionych przesłanek, określone w załączniku nr 5 do SIWZ szacunkowe ilości mogą ulec zmniejszeniu i mogą zostać zredukowane do faktycznych potrzeb szpitala. Niniejsze zamówienie obejmuje 2 pakiety: Pakiet 1 Dezynfekcja rąk, skóry, błon śluzowych, narządzi, powierzchni Pakiet 2 Dezynfekcja ran i skóry WYMAGANIA OGÓLNE – pakiet 1 i 2: •Wymagane niezmienne spektrum działania przez cały okres ważności preparatu. •Do oferty należy dołączyć ulotki informacyjne w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia. •Do oferty należy dołączyć Karty Charakterystyki preparatu niebezpiecznego oferowanego przedmiotu zamówienia /oświadczenie, iż preparat nie jest produktem niebezpiecznym i dokument nie jest wymagany. Dodatkowo, po wybraniu oferty aktualną Kartę Charakterystyki należy przesłać drogą elektroniczną na adres Zamawiającego. •Dla preparatów myjących i pielęgnujących do rąk należy dołączyć dokument potwierdzający zgłoszenie preparatu na portalu CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) Portal Notyfikacji Produktów Kosmetycznych. •Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty myjące, odkażające i pielęgnujące do higieny rąk kompatybilne ze sobą, tzn. pochodzące od jednego producenta; w opakowaniach dostosowanych do posiadanego systemu dozowania (Dermados). Istnieje możliwość zaoferowanie własnego systemu dozowania na czas trwania umowy, nieodpłatnie, który będzie o identycznych cechach technicznych i jakościowych jak system obecnie stosowany w szpitalu. Wymiana systemu musi odbyć się bez dokonywania zmian w sposobie mocowania dozowników tzn. bez konieczności wiercenia dodatkowych otworów w ścianach. Oferent w takim przypadku zobowiązany jest do demontaży istniejącego systemu i montażu oferowanego przez siebie na własny koszt. •W przypadku produktów leczniczych należy dołączyć dokumenty, w których określone są m.in.: spektrum bójcze, czas działania preparatu i substancje czynne, czyli: - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministerstwo Zdrowia. - Charakterystykę Produktu Leczniczego. -Treść etykiety – dokument potwierdzony przez Ministra Zdrowia. - Ulotkę informacyjną dla pacjenta - dokument potwierdzony przez Ministra Zdrowia" •Na podstawie Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dn. 06 września 2001 (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) Art.72 ust.1 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał Koncesję hurtowni farmaceutycznej na obrót produktami leczniczymi (preparaty do dezynfekcji rąk, skóry i błon śluzowych). •Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze preparatu. Celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do narzędzi (wymaga się, by był to wyrób medyczny), i powierzchni (wymaga się, by był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy załączyć dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na mikroorganizmach testowych (podanych poniżej) i / lub odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy co najmniej II fazy). W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, że przedmiot zamówienia spełnia w/w normy dopuszcza się alternatywnie badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, takich jak np.; PZH, DGHM, RKI itp. •Zamawiający wymaga, aby skuteczność bójcza preparatów dezynfekcyjnych była potwierdzona metodami przewidzianymi do określania skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników (obszar medyczny) i danego zastosowania. •W celu ujednolicenia warunków oceny wartości ofert Zamawiający wprowadza następującą oznaczenia i organizmy testowe stosowane w badaniu preparatów dezynfekcyjnych do narzędzi i powierzchni: "B – działanie bakteriobójcze Tbc – działanie prątkobójcze (Mycobacterium tuberculosis) F – działanie grzybobójcze S – działanie sporobójcze (Bacillus subtilis, Bacillus, Clostridium) V – działanie wirusobójcze (Poliovirus, Adenowirus - preparaty do dezynfekcji chemicznej; Tr HSV-1 – mutant termooporny wirusa herpes simplex – preparaty do dezynfekcji chemiczno-termicznej)" UWAGA! Jeżeli preparat został umieszczony w Informacji VIII PZH, wystarczy powiadomić o tym zamawiającego załączając dokumenty informujące o tym fakcie i nie są wówczas wymagane wyniki badań skuteczności bójczej. •Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowej dokumentacji potwierdzającej działanie preparatu. •Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych na pozycje w pakietach. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent czy pochodzenie – należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych, użytkowych i jakościowych. Zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Pzp. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. 2. Ponadto w ramach przedmiotu zamówienia i w jego cenie Wykonawca zobowiązany jest do: a) dostawy przedmiotu zamówienia bezpośrednio do wskazanego magazynu - Apteki Szpitalnej w poniedziałki, środy i piątki wyłącznie do godz. 11:00. Jeżeli Wykonawca przewiduje wysyłanie transportu tylko w określone dni tygodnia (np. wtorki) wyklucza to możliwość spełnienia powyższych wymagań. Towar pozostawiony poza apteką uważa się za niedostarczony zgodnie z umową. b) termin realizacji poszczególnych dostaw nie może przekroczyć ... godzin (Wykonawca podaje w ofercie termin realizacji dostawy, nie więcej jednak niż 72 godziny) licząc od chwili złożenia zamówienia telefonicznego, faksem lub e-mailem, chyba że w/w termin mija w dzień wolny od pracy wtedy zamówienie musi być zrealizowane w następny dzień roboczy z wyłączeniem wtorku, czwartku i soboty. c) Wykonawca umożliwi również realizację zamówienia na cito w terminie 24 godzin licząc od chwili złożenia zamówienia telefonicznego, faksem lub e-mailem. d) każdy dokument rozliczeniowy ( faktura ) musi zawierać nr umowy, której dotyczy. e) w przypadku wymogu odsyłania faktur lub innych dokumentów Wykonawca ponosi koszty przesyłek (tj. załącza kopertę ze znaczkiem zwrotnym). 3.Wykaz dokumentów potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z wymaganiami zamawiającego: a) do oferty należy dołączyć ulotki informacyjne w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia. b) do oferty należy dołączyć Karty Charakterystyki preparatu niebezpiecznego oferowanego przedmiotu zamówienia /oświadczenie, iż preparat nie jest produktem niebezpiecznym i dokument nie jest wymagany. Dodatkowo, po wybraniu oferty aktualną Kartę Charakterystyki należy przesłać drogą elektroniczną na adres Zamawiającego. c) dla preparatów myjących i pielęgnujących do rąk należy dołączyć dokument potwierdzający zgłoszenie preparatu na portalu CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) Portal Notyfikacji Produktów Kosmetycznych. d) w przypadku produktów leczniczych należy dołączyć dokumenty, w których określone są m.in.: spektrum bójcze, czas działania preparatu i substancje czynne, czyli: - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministerstwo Zdrowia. - Charakterystykę Produktu Leczniczego. - Treść etykiety – dokument potwierdzony przez Ministra Zdrowia. - Ulotkę informacyjną dla pacjenta - dokument potwierdzony przez Ministra Zdrowia e) Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze preparatu. Celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do narzędzi (wymaga się, by był to wyrób medyczny), i powierzchni (wymaga się, by był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy załączyć dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na mikroorganizmach testowych (podanych poniżej) i / lub odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy co najmniej II fazy). W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, że przedmiot zamówienia spełnia w/w normy dopuszcza się alternatywnie badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, takich jak np.; PZH, DGHM, RKI itp. W celu ujednolicenia warunków oceny wartości ofert Zamawiający wprowadza następującą oznaczenia i organizmy testowe stosowane w badaniu preparatów dezynfekcyjnych do narzędzi i powierzchni: "B – działanie bakteriobójcze Tbc – działanie prątkobójcze (Mycobacterium tuberculosis) F – działanie grzybobójcze S – działanie sporobójcze (Bacillus subtilis, Bacillus, Clostridium) V – działanie wirusobójcze (Poliovirus, Adenowirus - preparaty do dezynfekcji chemicznej; Tr HSV-1 – mutant termooporny wirusa herpes simplex – preparaty do dezynfekcji chemiczno-termicznej)" UWAGA! Jeżeli preparat został umieszczony w Informacji VIII PZH, wystarczy powiadomić o tym zamawiającego załączając dokumenty informujące o tym fakcie i nie są wówczas wymagane wyniki badań skuteczności bójczej. f) Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowej dokumentacji potwierdzającej działanie preparatu