Sukcesywne dostawy implantów stosowanych w ortopedii

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są: 1. ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień stalowy, polerowany, wygięty anatomicznie (lewy, prawy), bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący, posiadający dodatkowo pionowe wzdłużne rowki antyrotacyjne w minimum 9 rozmiarach prawych i minimum rozmiarach 9 lewych. Konus 12/14. Opcjonalnie wymagane użycie trzpienia, cementowanego, ze stopu tytanu, bezkołnierzowego, zwężającego się dystalnie, szerokiego w części kielichowej, nie wymagającego stosowania centralizera (samocentrujący się w kanale). Trzpień prosty, spłaszczony, gładki, w minimum 5 rozmiarach. Stożek 12/14. Czasza bipolarna o średnicy zewnętrznej od minimum 41mm do minimum 61mm ze skokiem co 1mm i średnicy głowy wewnętrznej 28 mm, w czterech długościach szyjki. Opcjonalnie wymagane użycie panewki polietylenowej ze znacznikiem rentgenowskim, średnica zewnętrzna od minimum 41 mm do minimum 61mm ze skokiem co 1 mm i średnicy głowy wewnętrznej 28 mm w czterech długościach szyjki. Cement z gentamycyną 2x40 g. Instrumentarium na czas trwania umowy 2. ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO Trzpień tytanowy, w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina , zwężający się dystalnie, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizera) bez kołnierza, w części bliższej pokryty tytanowa okładziną porowatą napylaną próżniowo i opcjonalnie dodatkowo warstwą hydroksyapatytu w minimum 10 rozmiarach. Stożek 12/14. Opcjonalnie możliwość użycia trzpienia bezcementowego, tytanowego, anatomicznego (osobno dla biodra lewego i prawego) z 6-cio stopniową antewersją, w minimum 9 rozmiarach, napylanego na całej długości hydroksyapatytem w wersji standardowej i waryzowanej (zwiększający się kąt szyjkowo-trzonowy wraz ze wzrostem rozmiaru trzpienia). Stożek 12/14. Panewka bezcementowa typu Press-fit, tytanowa, pokryta tytanową okładziną porowatą i warstwą hydroksyapatytu, o rozmiarach średnicy zewnętrznej od minimum 46 mm do minimum 64 mm ze skokiem co 2mm. Możliwość zastosowania minimum dwóch śrub panewkowych. Zamiennie panewka z 15 –sto stopniowym nawisem. Wkład panewki wykonany z polietylenu o wysokiej odporności na ścieranie z przeciwutleniaczem, średnica wewnętrzna 28mm i 32mm. Głowa metalowa o średnicy 28 mm i 32mm w minimum czterech długościach szyjki. Instrumentarium na czas trwania zabiegu 3. STABILIZACJA WEWNĘTRZNA – szczegółowo opisana w załączniku nr 3 do siwz. 4. W ramach przedmiotu zamówienia i w jego cenie Wykonawca zobowiązany będzie do: 1. Zapewnienia na czas trwania umowy depozytu implantów. 2. Zapewnienia na czas trwania umowy instrumentarium chirurgicznego. 3. Przeszkolenia personelu w odpowiadającym zamówieniu zakresie Uwaga !!! Oferowane wyroby muszą bezwzględnie spełniać parametry określone dla każdego z nich przez Zamawiającego. W przypadku jego braku lub, gdy oferowane wyroby nie będą spełniały wymaganych warunków będzie to podstawą do odrzucenia oferty. 5. Wykonawca zobowiązany jest do załączenia do oferty materiałów informacyjnych producenta (katalogów, folderów) potwierdzających zgodność oferowanego wyrobu z opisem zamówienia. 6. Wykonawca zobowiązany jest na swój koszt zabezpieczyć dostawy i ponosi z tego tytuły pełną odpowiedzialność do momentu odebrania jej przez Zamawiającego. Wykonawca odpowiedzialny jest za wybór środka transportu, jak i za właściwe opakowanie towarów dające zabezpieczenie przed czynnikami pogodowymi, uszkodzeniami itp. 7. Oferowane wyroby muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z prawem, a w szczególności z przepisami ustawy o wyrobach medycznych i innych obowiązujących przepisów. Na tą okoliczność konieczne jest złożenie przez Wykonawcę stosownego oświadczenia oraz załączenie do oferty deklaracji zgodności i certyfikatów. 8. Wykonawca zapewni depozyt implantów 9. Uzupełnienie depozytu implantów w ciągu od 1 dnia do max 3 dni roboczych od złożenia zamówienia. 10. Płatność po założeniu, na podstawie protokołu implantacji. 11. Użyczenie instrumentarium do założenia powyższych łączników na czas obowiązywania umowy. 12. Wszystkie elementy implantów kostnych muszą pochodzić od jednego producenta. W przypadku wystąpienia w opisie przedmiotu zamówienia nazw własnych czy też znaków towarowych, rozwiązań technicznych i technologicznych, zamawiający informuje, że wskazania takie mają wyłącznie charakter przykładowy wskazujący wyłącznie parametry użytkowe i techniczne, które są istotne dla Zamawiającego. W związku z powyższym w takim przypadku Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. Za ofertę równoważną Zamawiający uzna ofertę, w której zaproponowano przedmiot zamówienia o parametrach technicznych i użytkowych nie gorszych niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego rozwiązania spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca w takim przypadku obowiązany jest przedstawić w ofercie wykaz rozwiązań równoważnych, pozycję, której rozwiązanie równoważne dotyczy oraz szczegółowy opis rozwiązania równoważnego. Celem Zamawiającego jest jedynie pozyskanie w jak najniższych kosztach łącznych przedmiotu zamówienia najwyższej jakości i funkcjonalności.