dostawa szwów chirurgicznych w podziale na 9 zadań dla potrzeb Szpitala w Malborku, znak sprawy PCZ.ZP19/11

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiot zamówienia został podzielony na niżej podane zadania: 1. Szwy używane do szycia skóry 2. Szwy niewchłanialne wykonane z polipropyleniu 3. Szwy niewchłanialne plecione 4. Szew niewchłanialny wielowłóknowy pleciony 5. Szew wchłanialny wielowłóknowy pleciony 6. Nitka podwiązkowa pleciona niewchłanialna 7. Nitka podwiązkowa pleciona wchłanialna 8. Siateczka celulozowa do śródoperacyjnego tamowania krwawienia wykonana ze 100% regenerowanej celulozy 9. Wosk chirurgiczny ( Wykonawca może złożyć ofertę na całość lub na poszczególne elementy zamówienia) Szew chirurgiczny musi spełniać następujące wymogi ogólne : 1. Opakowanie zbiorcze musi charakteryzować się : łatwe do utylizacji - najlepiej karton cienki łatwe do otwarcia pojedyncze opakowania łatwe do pobrania z opakowania zbiorczego opis opakowania zbiorczego co najmniej z jednej strony opis na opakowaniu zewnętrznym wymienia: rodzaj szwu ( jego nazwę handlową ) , liczbę opakowań pojedynczych w nim zawartych , datę ważności ,sposób sterylizacji, numer serii (LOT) opis igły na opakowaniu zbiorczym musi zawierać co najmniej : graficzny opis igły w skali 1:1 ( rzut boczny) i graficzny opis kształtu przekroju poprzecznego w skali 1:1 , opis cyfrowy wycinka krzywizny igły ( 3-8,1-2,5-8..) opis nici - grubość (w systemie cyfrowym) wchłanialność, długość . 2. Opakowanie jednostkowe musi charakteryzować się następującymi cechami: Potrójne Opakowanie zewnętrzne przezroczyste co najmniej z jednej strony z końcówkami do otwarcia długości nie mniejszej niż 5mm Opakowanie wewnętrzne opisane co najmniej: rodzaj szwu ( jego nazwę handlową ) , datę ważności ,sposób sterylizacji, numer serii (LOT), zaznaczone wyraźnie miejsce otwarcia , opakowanie wewnętrzne ,mimo otwarcia opakowania zewnętrznego musi zachowywać nadal pełną jałowość zawartości i być przydatne do ponownego użycia w razie niewykorzystania w konkretnej sytuacji zabiegowej Okładki bezpośrednie szwu - ułożenie igły takie , aby po prawidłowym otwarciu opakowania wewnętrznego umożliwiało łatwe pobranie igły bezpośrednio z opakowania do imadła ( bez konieczności dodatkowych manewrów) 3. Igła Wykonana ze stali chirurgicznej wysokiej jakości Grubość igły powinna być dostosowana wymiarem promienia przekroju poprzecznego do grubości nitki Nie może się odkształcać ( wyginać)podczas pokonywania tkanek, zwłaszcza w miejscach trudnodostępnych , gdzie chirurg zmuszony jest stosować nietypowe kąty ustawienia imadła. Musi być odporna na możliwość złamania się Po uchwyceniu w szczęki imała nie powinna się w nim przemieszczać Końcówka igły bardzo ostra , a powłoka korpusu doskonale gładka - nie może stawiać oporu przy pokonywaniu tkanki, a szczególnie skóry. Igły , których cechy zaznaczone są jako mocna musi charakteryzować się szczególnymi cechami odpornościowymi na wyginanie się podczas pokonywania tkanek w trudnodostępnych okolicach pracy chirurga Połączenie igły z nitką musi być absolutnie atraumatyczne i nie może powodować uczucia haczenia podczas przechodzenia przez tkanki. Połączenie igły z nitką musi być pewne i nie może następować samoistna , czy spowodowana lekkim pociągnięciem , utrata łączności tych dwóch elementów Igła w okładce szwu musi być tak ułożona , aby jej pobranie z okładki możliwe było bez zbędnej manipulacji bezpośrednio do imadła i bez potrzeby całkowitego rozrywania opakowania wewnętrznego 4. Nić do szycia skóry Zabarwiona Podczas wyjmowania z okładek szwu nie może się plątać Po wyjęciu z opakowania i założeniu do imadła powinna szybko utracić zwoikowy kształt ( powinna się szybko wyprostować) Powinna utrzymywać węzły nie mając skłonności do rozpętania ( rozwiązywania się ) założonych węzłów Powinna być elastyczna podczas wiązania i nie dawać uczucia sztywności Nie powinna się urywać przy normalnym jej napinaniu podczas rutynowego wiązania chirurgicznego Łatwa do odcięcia przy pomocy standardowych ostrych chirurgicznych nożyczek 5. Nić polipropylenowa Zabarwiona na intensywny kolor ( najlepiej granatowa) Podczas wyjmowania z okładek szwu powinna szybko tracić uzwojenie opakowaniowe Powinna utrzymywać węzły nie mając skłonności do rozwiązywania się ( pamięć szwu) Powinna być elastyczna podczas wiązania i nie dawać uczucia sztywności Nie powinna się urywać przy normalnym jej napinaniu podczas rutynowego wiązania chirurgicznego 6. Nić pleciona Zabarwiona ( nie biała) Pokryta powłoką ( powlekana) aby zapewnić bezoprowe przechodzenie przez tkanki ( nie może dawać efektu cięcia tkanki) Nie może tworzyć pętelek i innych kształtów podczas przechodzenia przez tkanki. Tracąca szybko formę zwoika po wyjęciu z opakowania Umiarkowanie sprężysta - podczas wiązania nie może dawać poczucia sztywności Musi posiadać pamięć węzłową - nie mieć skłonności do odwiązywania się i popuszczania węzła po założeniu pierwszego półwęzła Nie dawać odczynów uczuleniowych i innych u pacjentów Nie może siepać się po przecięciu nożyczkami PARTIA PRÓBNA Wykonawcy zamówienia dostarczą do Zamawiającemu próbki szwów w opakowaniach zbiorczych . Szwy do próbek oznaczone będą w tabelach pakietów zaciemnieniem pola . Ocenie podlegać będzie szew-podwiązka na podstawie karty oceny stanowiącej załącznik do SIWZ . Ocenie podlegać będzie opakowanie pojedyncze i zbiorcze na podstawie karty oceny stanowiącej załącznik do SIWZ Zamawiający przeprowadzi testy szwów-podwiązek i określi ich jakość i przydatność na podstawie protokołu oceny . Ocenianych będzie co najmniej 6 pojedynczych szwów wskazanych przez Zamawiającego. Okres oceny będzie trwał do 14 dni od otwarcia ofert w postępowaniu przetargowym. Osobami oceniającymi będą doświadczeni lekarze zabiegowcy i pielęgniarki wykonujący zawód w PCZ Sp. z o.o. w Malborku . Zbiorcze wyniki oceny zestawione zostaną w protokole podsumowującym. UWAGA . Zwolnieni z przedstawienia próbek do testów będę ci Wykonawcy , których szwy-podwiązki są obecnie używane W/w przypadku gdy do postępowania przystąpią Wykonawcy przedstawiający szwy będące obecnie w użytku Zamawiającego - zostaną sporządzone karty oceny na podstawie obecnego doświadczenia. Cechy szczególne oraz ilości zawiera załącznik Nr 2 do SIWZ