Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii. - polska-katowice: implanty chirurgiczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii zad. 1 fiksatory do płata kostnego; zad. 2 zastawki komorowo otrzewnowe; zad. 3 dreny dokomorowe i lędźwiowe; zad. 4 – drenaże komorowe i lędźwiowe; zad. 5 – śruba do stabilizacji złamania c2; zad. 6 klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego; zad. 7 – sztuczne trzony do odcinka szyjnego; zad. 8 – stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa; zad. 9 sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego; zad. 10 klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym; zad. 11 stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym; zad. 12 preparat do cranioplastyki; zad. 13 – zestaw do vertebroplastiki; zad. 14 – klipsy naczyniowe; zad. 15 – zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo – lędźwiowego w osteoporozie; zad. 16 – zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej; zad. 17 – stabilizacja przezstawowa; zad. 18 – zestaw do stabilizacji przezskórnej; zad. 19 –ostrza do kraniotomu. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i 4 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. ii.1.6)