Dostawa materiałów medycznych. - pl-kraków: urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Opis przedmiotu przetargu: grupa 1 – maski, cewniki, pończochy przeciwzakrzepowe, siatki propylenowe, pojemniki, cewniki, wąsy tlenowe. grupa 2 – gąbki opatrunkowe, krążki piankowe, osłonki temperaturowe, elektrody, żele, okularki do fototerapii, podkładki dla noworodków. grupa 3 – dreny, trokary, zestawy do odsysania. grupa 4 – elektrody bierne – cbo, narzędzia jednorazowe do uszczelniania naczyń. grupa 5 – folie chirurgiczne, serwety pod pośladki, opatrunki tegaderm. grupa 6 – materiały do anestezjologii. grupa 7 – kaniule do wlewów dożylnych, kaniule do wkłuć dotętniczych, nakłuwacze, kraniki, końcówki z igłą. grupa 8 – dreny brzuszne, zestawy do odsysania pola operacyjnego, zestawy typu redon, cewniki, pojemniku do drenażu ran, katetery. grupa 9 – igły, retraktory, zestawy do drenażu, systemy niskociśnieniowe i wysokociśnieniowe do drenażu, końcówki do odsysania ran. grupa 10 – cewniki, worki, kanki, zgłębniki opaski, pojemniki na mocz. grupa 11 – igły do znieczuleń, filtry. grupa 12 – przyrządy do przetaczania płynów i krwi, aparaty do przygotowania i podawania leków. grupa 13 – igły, strzykawki, kaniule dożylne, koreczki do kaniul, bezigłowe systemy infuzyjne, bezigłowe zastawki. grupa 14 – zestawy do porodu, zestawy dla noworodka, serwety, zestawy do cewnikowania, zestawy do wkłucia centralnego, podkłady, opatrunki, pieluchomajtki. wymagane warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia a) okres ważności przedmiotu zamówienia nie krótszy niż 24 miesiące od daty dostawy. dla wszystkich oferowanych grup należy dołączyć do oferty katalogi producenta zawierające pełną informację o parametrach oferowanego wyrobu w języku polskim. oferowane wyroby medyczne, muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów unii europejskiej oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy a) deklarację zgodności ce producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego); b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego i sterylna, i z funkcją pomiarową, iia, iib, iii); c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679), wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. dla grupy nr 12 poz. 1, 3, 4 wymagane jest załączenie karty charakterystyki bezpieczeństwa produktu chemicznego oraz dołączenie oświadczenie producenta o zastosowanym plastyfikatorze. dla grupy nr 13 poz. 14 i 15 wymagane jest dołączenie badań na biokompatybilność poliuretanu. ii.1.6)