Przeprowadzenie badań żywieniowo-klinicznych z podawaniem wskazanych produktów prozdrowotnych wytypowanym grupom osób w zakresie nieswoistych stanów zapalnych jelit - postępowanie powtórzone

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie badań kliniczno-żywieniowych, na populacji wybranych minimum 100 pacjentów, cierpiących na nieswoiste stany zapalne jelit., obejmujących interwencję żywieniową opartą na produktach o zaprogramowanych właściwościach prozdrowotnych wraz z określeniem ich skuteczności Temat realizowany jest w ramach projektu POIG Bioaktywna Żywność POIG 01.01.02-00-061/09. Opis przedmiotu zamówienia jest zgodny z nomenklaturą Wspólnego Słownika Zamówień Publicznych: 73100000-3-usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe. Zamawiający nie przewiduje badań porównawczych. Zadanie 1. Wykonanie uzupełniających badań diagnostycznych specjalistycznych dla jednostki chorobowej: nieswoiste stany zapalne jelit A.Cel Specjalistyczne badania pozwolą na pełną diagnostykę pacjenta oraz stanowią uzupełnienie kryteriów włączenia do badań żywieniowo-klinicznych. B.Warunki realizacji zadania 1 wg załącznika nr 7 C.Skala realizacji zadania minimum 100 osób, Zadanie 2. Podawanie pacjentom, podzielonym na grupy, wg schematu (załącznik nr 7), kompozycji produktów zawierających składniki bioaktywne ukierunkowane na wspomaganie terapii bądź placebo. A.Cel: Wdrożenie dietoterapii wykorzystującej produkty o wysokich walorach prozdrowotnych, służących do remisji choroby (poprawy parametrów żywieniowo-klinicznych) B.Warunki realizacji: Podawanie pacjentom, podzielonym na dwie grupy w proporcji 60/40 kompozycji produktów przygotowanych przez Zamawiającego, przez okres 63 dni wg schematu (załącznik nr7). Paczkowane produkty dostarczane będą przez Zamawiającego. Ich dystrybucja do pacjenta będzie realizowana przez Wykonawcę i odbywać się będzie min. co 2 tygodnie. Zamawiający wymaga przechowywania dostarczonych produktów żywieniowych (porcji) w niżej określonych warunkach: pomieszczenie suche, ciemne, o temperaturze do 18°C, wyposażone w regały. C.Skala realizacji zagadnienia dla nieswoistych stanów zapalnych jelit: Zamawiający w trakcie cyklu badawczego będzie sukcesywnie dostarczał wymagane porcje żywieniowe z tym, że ich ilość na cały okres badawczy będzie wynosiła sumarycznie: minimum 6 300 porcji. Zadanie 3. Systematyczny nadzór przebiegu badania kliniczno-żywieniowego. A.Cel: Kontrola stanu zdrowia oraz sposobu żywienia i przestrzegania realizacji interwencji żywieniowej w oparciu o wybrane parametry i dzienniczek żywienia, zgodnie z częstotliwością wskazaną w załącznikach nr 8,9, 10, 10ado SIWZ. B.Warunki realizacji: Zamawiający kontroluje stan zdrowia pacjenta poprzez badanie ogólne oraz w oparciu o wyniki biochemiczne (za oznaczenia biochemiczne krwi odpowiada inny wykonawca) Pacjent objęty badaniem powinien codziennie dokonywać w tygodniowym dzienniczku bieżącego notowania (załącznik nr 9) zapisy dotyczące spożywanej żywności. Wykonawca odbiera od pacjenta tygodniowe dzienniczki raz na dwa tygodnie. C.Skala realizacji zadania: minimum 100 pacjentów, 900 dzienniczków; D.Terminy realizacji: Kontrola prawidłowości wypełnienia dzienniczka co dwa tygodnie (załącznik nr 9). E.Ewentualne dodatkowe wymogi: Wydruk dzienniczków bieżącego notowania i ich dostarczenie należy do Zamawiającego