Dostawa wierteł i ostrzy do debridera na potrzeby Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. sygn. sprawy DZP/34PN/2016

Opis przedmiotu przetargu: Rozdział. III. 1.Przedmiotem zamówienia jest: „Dostawa wierteł i ostrzy do debridera na potrzeby Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.” sygn. sprawy DZP/34PN/2016 Przedmiot zamówienia składa się z 2 pakietów tj. Pakiet nr 1 – wiertła do debridera; Pakiet nr 2 – ostrza do debridera. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia: 1) Zamawiający wymaga aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679 ze zm.). 2) Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych z zastrzeżeniem, że wymaga od asortymentu tj. dla wszystkich pozycji w Pakietach kompatybilności z urządzeniem DEBRAIDER SYSTEM XPS, model 3000 firmy Medtronic będącym w posiadaniu Zamawiającego. 4. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, 2) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SIWZ, 3) zaoferują produkt kompletny, fabrycznie nowy 4) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej daty ważności od daty dostawy; 5) zaoferują produkty bezpieczne w użyciu zakwalifikowane przez producenta jako wyrób medyczny spełniające wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), posiadające oznaczenie wyrobu znakiem CE dla którego wystawiono Deklarację Zgodności, 6) dostarczą na każde żądanie dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym obowiązującym w Polsce jak i w Unii Europejskiej, potwierdzające zaoferowanie produktu spełniającego wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679 ze zm.), a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności, CE, dla wyrobów medycznych 7) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego dokumenty np. katalogi, foldery, karty charakterystyk, potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego wyrobu, zgodne z wymaganiami SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. 8) w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego sprzętu w stosunku do opisu lub instrukcji, wymaga się dostarczenia próbek na każde żądanie Zamawiającego 9) Wykonawca jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach. 10) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy na każdym etapie wykonywania umowy w sprawie zamówienia publicznego do dostarczenia próbek dla zamawianego asortymentu oraz opisów w języku polskim. Jeżeli opisy sporządzone zostały w języku obcym, Zamawiający wymagać będzie przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. 11) Wykonawca zobowiązany jest do podania czasu realizacji zamówienia, który będzie poddawany kryterium ocen - wartość punktowana zgodnie z rozdziałem XXV SIWZ