Dostawa odczynników oraz krwinek do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą niezbędnych kompatybilnych urządzeń wykonujących całą procedurę od włożenia probówki do przesłania wyniku do systemu informatycznego. - polska-warszawa: odczynniki laboratoryjne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiot zamówienia materiały (odczynniki, krwinki) niezbędne do wykonywania kompletnego badania 1. grupa krwi układu abo z użyciem odczynników monoklonalnych anty a, anty b, anty d(vi+) antyd (vi ), izoaglutyniny a1, b. 2. przeglądowe badanie przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (pta liss) z krwinkami pulowanymi. 3. oznaczanie antygenów k z układu kell. 4. oznaczanie antygenów k z układu kell. 5. oznaczanie fenotypu w zakresie antygenów c, c, e, e z układu rh. 6. wykonanie bezpośredniego testu antyglobulinowego w zakresie anty igg, anty c3c, anty c3d, anty igm, anty iga. 7. wykonanie kontroli przyboksowej u dawcy w zakresie anty a, anty b anty d (dvi+). 8. ptad u dawców rh d ujemnych. 9. oznaczanie profili antygenowych z układów mns, kidd, duffy, lewis, lutheran. 10. weryfikacja d słabego i d częściowego u dawców krwi (kategorie antygenu d). wymagane w ofercie dokumenty dla odczynników i krwinek niezbędnych do przeprowadzenia badań — wykaz odczynników oraz krwinek niezbędnych do przeprowadzenia badań wymienionych w tabeli nr 1, — instrukcja używania w języku polskim i angielskim, — deklaracja zgodności, — dokument ce, — terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, — oświadczenie przez wykonawcę w przedmiocie równoważności i kompatybilności oferowanych odczynników z automatami, — wszystkie odczynniki zaoferowane w przetargu, stosowane w diagnostyce immunologii krwinek czerwonych muszą być ocenione przez ihit i uzyskać jego pozytywną opinię ( potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem), — dostawa krwinek wzorcowych transportem monitorowanym pod względem temperatury 2–8 °c z możliwością wydruku monitorowania temperatury ( do oferty należy załączyć przykładowy wydruk z monitoringu temperatury), — odczynniki posiadające certyfikaty kontroli jakości wytwórcy dla każdego rodzaju i serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m cy przed terminem składania ofert), — odczynniki zakwalifikowane przez wytwórcę do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z listy a, posiadające certyfikat laboratorium opiniotwórczego dla danej serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m cy przed terminem składania ofert). dzierżawa urządzeń wykonujących całą procedurę powyższych badań 1. pełne automaty do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej, wykonujące całą procedurę od włożenia probówki do przesłania wyniku do systemu informatycznego bank krwi asseco. przesył danych do systemu informatycznego realizowany w technologii przewodowej. 2. analizatory pracujące na oryginalnych odczynnikach producenta. 3. analizatory pracujące w oparciu o technikę aglutynacji krwinek czerwonych na mikrokolumnach / kartach wypełnionych podłożem separującym i odpowiednimi odczynnikami. 4. automatyczne analizatory powinny mieć możliwość wykonywania obowiązkowej codziennej kontroli jakości badań, zgodnie z zaleceniami ihit. 5. wysoka czułość metody, automatyczna oraz jednoznaczna interpretacja wyników. 6. minimalna wydajność analizatora 150 miejsc na probówki, 200 miejsc na kasety/ karty. 7. możliwość uzupełniania kaset/kart oraz odczynników w czasie pracy analizatora. 8. automatyczne wykonywanie kopii bezpieczeństwa wszystkich wykonanych badań. 9. trwałość odczynników z wyjątkiem krwinek wzorcowych co najmniej 6 miesięcy. dostawa krwinek wzorcowych średnio co 28 dni. 10. przeglądy techniczne sprzętu zgodnie z wymogami technicznymi w cenie dzierżawy analizatorów. 11. analizatory pracujące w trybie pracy rutynowej z możliwością wykonywania badań w trybie pilnym. 12. analizatory posiadające funkcję bieżącego monitorowania i sygnalizowania stanu odczynników oraz system kontroli jakości pracy. 13. analizatory posiadające oprogramowanie umożliwiające transfer wyników do systemu informatycznego bank krwi – asseco. (koszty i realizacja transmisji danych po stronie wykonawcy) oraz oprogramowanie antywirusowe. 14. program umożliwiający drukowanie dokumentacji wykonywanych badań oraz kontroli jakości badań. dokumentacja musi być zgodna z obowiązującymi przepisami instytutu hematologii i transfuzjologii. 15. analizatory powinny mieć wbudowany czytnik kodów paskowych (odczytujący kody kreskowe w standardzie isbt 128). 16. wykonawca zapewni bezpłatne przeglądy techniczne, walidacyjne, naprawę analizatorów i dojazdy do zamawiającego. 17. straty odczynników (krwinek, mikrokart) powstałe w wyniku awarii analizatorów pokrywa wykonawca. 18. w przypadku określonego zakresu temperatur, w jakich powinny pracować analizatory – dostarczenie klimatyzatora na okres umowy. 19. analizatory powinny być dostarczone z odpowiednimi ups, drukarkami (do wyników badań serologicznych oraz kodów kreskowych) oraz pakietem startowym. 20. bezpłatny serwis gwarancyjny w czasie trwania umowy. wizyta inżyniera serwisowego w ciągu 24 h od zgłoszenia uszkodzenia. w przypadku braku możliwości naprawy w ciągu 48 h wykonawca dostarczy urządzenie zastępcze pracujące na tych samych mikrokartach, krwinkach i diluentach. 21. w cenie oferty szkolenie personelu zakończone uzyskaniem certyfikatu. 22. czas dostawy analizatorów nie dłuższy niż 4 tyg. od zakończenia przetargu. 23. analizatory wraz z płynami myjącymi, umożliwiającymi wykonywanie mycia i konserwacji automatów. wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia — instrukcja używania w języku polskim i angielskim, — deklaracja zgodności, — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, — specyfikacja techniczna producenta urządzenia. ii.1.6)