PN 32/15 – dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich. - polska-wrocław: immunoglobuliny

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich dla potrzeb programów teraupetycznych – zgodnie z zestawieniem – załącznik nr 1 do siwz. a) dożylne immunoglobuliny zadanie nr 1 – immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre i wieloogniskowej neuropatii ruchowej (mmn) — roztwór gotowy do podania dożylnego — preparat zawierający co najmniej 98 % igg — zawartość iga 0.14 mg/ml — rozkład podklas igg igg1≥56.9 % igg2≥26.6 % igg3≥3.4 % igg4≥1.7 % — stabilizator glicyna — dostępność do dawek w fiolkach zawierających 10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej 50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej 100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej 200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej 300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok. zadanie nr 2 – immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej cidp — 5 % immunoglobulina ludzka — roztwór gotowy do podania dożylnego — preparat o zawartości igg ≥95 % — zawartość iga ≤ 0.05 mg/ml — stabilizator maltoza — dostępność do dawek w fiolkach zawierających 20ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej 50ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej 100ml po 5g immunoglobulin ludzkiej 200ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3000g/rok. zadanie nr 3 – immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej cidp — 10 % roztwór gotowy do podania dożylnego — preparat zawierający co najmniej 98 % igg — zawartość iga ≤ 0.025 mg/ml — niezawierający cukru — stabilizowany proliną — rozkład podklas igg igg1≥56.9 % igg2≥26.6 % igg3≥3.4 % igg4≥1.7 % — dostępność do dawek w fiolkach zawierających 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej 50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej 100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej 200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3360g/rok. b) podskórne immunoglobuliny zadanie nr 4 — roztwór do wstrzykiwań podskórnych — preparat zawierający co najmniej 95 % igg — zawartość iga nie więcej niż 4.8 mg/ml — dostępność do fiolek zawierających 10ml po1,6g – w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń — zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok. zadanie nr 5 — roztwór do wstrzykiwań podskórnych — preparat zawierający co najmniej 95 % igg — zawartość iga nie więcej 0,08 mg/ml — dostępność w fiolkach zawierających 10ml po 1,65g – w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok. zadanie nr 6 — roztwór do wstrzykiwań podskórnych — preparat zawierający co najmniej 95 % igg — zawartość iga nie więcej 0,05 mg/ml — nie zawiera sodu — dostępność w fiolkach zawierających po 5ml, 10ml, 15ml, 20ml preparatu, zawartość po 200 mg/ml — w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 500g/rok. c) albuminy ludzkie zadanie nr 7 – albumina ludzka 20 % 10ml – 200szt. zadanie nr 8 – albumina ludzka 20 % 50ml – 300 szt. zadanie nr 9 – albumina ludzka 20 % 100ml – 1800 szt. d) immunoglobuliny na import zadanie nr 10 – immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie w postaci ampułek w dawce 150j.m./ml/2ml – 160 op. zadanie nr 11 – immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce 20ml – 60 op. 2. zaoferowane przez wykonawcę leki muszą 1/ być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie rp i ue; 2/ posiadać nadane kody ean zgodnie z zarządzeniem prezesa nfz nr 26/2012/dgl i nr 27/2012 dgl z 10.5.2012 za wyjątkiem immunoglobulin sprowadzanych w ramach importu docelowego (zadanie nr 10 i zadanie nr 11); 3/ być dopuszczone do obrotu produktów leczniczych na rynku polskim, zgodnie z przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt; 4/ w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymaganiom ustawy z 6.9.2001 – prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r. dz. u. nr 45, poz. 271 z późn. zm.); 5/ posiadać w momencie dostarczenia do apteki szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności do użycia. wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu apteki budynek c (i piętro); 6/ termin dostawy leków a) w zakresie zadań nr 1, 2, 3, 4, 5,6,7, 8,9 – max 2 dni robocze od dnia złożenia zamówienia; b) w zakresie zadanie nr 10 i nr 11 – max 5 dni roboczych od dnia otrzymania zamówienia. 3. zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy pzp, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego asortymentu, nie więcej niż 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić zamawiającemu zakup dodatkowych ilości asortymentu na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym – minimalny poziom zamówienia oraz ilość która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załączniku nr 1 do siwz. zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji. ii.1.6)