Dostawa bielizny i pościeli jednorazowej. - pl-katowice: jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa bielizny i pościeli jednorazowej. zad. 1 – sterylny zestaw dla pracowni elektrofizjologii i ablacji. zad. 2 – sterylne osłony na kable. zad. 3 – sterylny zestaw do wkłucia centralnego. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), w przypadku gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego określa również załącznik nr 2b do siwz. ii.1.6)