Dostawa obłożeń chirurgicznych jednorazowego użytku, zestawów zabiegowych, narzędzi metalowych jednorazowego użytku. - pl-kraków: urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Opis przedmiotu przetargu: dostawa obłożeń chirurgicznych jednorazowego użytku, zestawów zabiegowych, narzędzi metalowych jednorazowego użytku zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 1 do specyfikacji. — grupa 1 – sterylne zestawy z włókniny laminowanej, zestawy do dezynfekcji, zestawy porodowe, zestawy chirurgiczne, zestawy do zmiany opatrunku, zestawy do cewnikowania pęcherza, zestawy do wkłucia centralnego, zestawy do usuwania szwów, zestawy do szycia po episiotomii, zestawy do operacji laryngologicznych, zestawy do operacji głowy/szyi, zestawy do operacji oczu, zestawy do cięcia cesarskiego, — grupa 2 – jednorazowe jałowe fartuchy z włókniny polipropylenowej typu sms, uniwersalne fartuchy operacyjne do mokrych operacji, — grupa 3 komplety chirurgiczne jednorazowego użytku (bluza i spodnie), czepki chirurgiczne, maski chirurgiczne, koszule przedoperacyjne, sterylne ręczniki celulozowe, taśmy włókninowe, — grupa 4 – sterylne serwety operacyjne i do laparotomii, serwety do operacji krocza, — grupa 5 – narzędzia metalowe jednorazowego użytku, — grupa 6 – torebki do odsysania i diatermii, pokrowce na przewody. wymagane warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia a) okres ważności przedmiotu zamówienia nie krótszy niż 24 miesiące od daty dostawy. dla wszystkich oferowanych grup należy dołączyć do oferty katalogi producenta zawierające pełną informację o parametrach oferowanego wyrobu w języku polskim. oferowane wyroby medyczne, muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów unii europejskiej oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy a) deklarację zgodności ce producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego i sterylna, i z funkcją pomiarową, iia, iib, iii) c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679), wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. ii.1.6)