Dostawa odczynników oraz krwinek do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą niezbędnego kompatybilnego urządzenia wykonującego całą procedurę od włożenia probówki do przesłania wyniku do systemu informatycznego. - pl-warszawa: odczynniki laboratoryjne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiot zamówienia. i. materiały (odczynniki, krwinki) niezbędne do wykonywania kompletnego badania 1. grupa krwi układu abo z użyciem odczynników monoklonalnych anty a, anty b, anty d(vi+) antyd (vi ), izoaglutyniny a1,b; 2. przeglądowe badanie przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (pta liss) z krwinkami pulowanymi; 3. oznaczanie antygenów k z układu kell; 4. oznaczanie antygenów k z układu kell; 5. oznaczanie fenotypu w zakresie antygenów c, c, e, e z układu rh; 6. wykonanie bezpośredniego testu antyglobulinowego w zakresie anty igg, anty c3c, anty c3d, anty igm, anty iga; 7. wykonanie kontroli przyboksowej u dawcy w zakresie anty a, anty b anty d (dvi+); 8. potwierdzanie grupy krwi w zakresie d vi+ u dawców (pta d); 9. oznaczanie profili antygenowych z układów mns, kell, kidd, duffy, lewis. ii. dzierżawa urządzenia wykonującego całą procedurę badań wymienionych w pozycji i. 1. pełny automat do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej, wykonujący całą procedurę od włożenia probówki do przesłania wyniku do systemu informatycznego. przesył danych do systemu informatycznego realizowany w technologii przewodowej. 2. analizator pracujący na oryginalnych odczynnikach producenta. 3. analizator pracujący w oparciu o technikę aglutynacji krwinek czerwonych na mikrokolumnach/ kartach wypełnionych podłożem separującym i odpowiednimi odczynnikami. 4. automatyczny analizator powinien posiadać możliwość weryfikacji d słabego i d częściowego u dawców krwi 5. wysoka czułość metody, automatyczna oraz jednoznaczna interpretacja wyników. 6. minimalna wydajność analizatora 150 miejsc na probówki, 200 miejsc na kasety/ karty. 7. możliwość uzupełniania kaset/kart oraz odczynników w czasie pracy analizatora. 8. automatyczne wykonywanie kopii bezpieczeństwa wszystkich wykonanych badań. 9. trwałość odczynników z wyjątkiem krwinek wzorcowych co najmniej 6 miesięcy. 10. walidacja sprzętu zgodnie z wymogami technicznymi w cenie dzierżawy analizatora. 11. analizator pracujący w trybie pracy rutynowej z możliwością wykonywania badań w trybie pilnym. 12. analizator posiadający funkcję bieżącego monitorowania i sygnalizowania stanu odczynników oraz system kontroli jakości pracy. 13. analizator posiadający oprogramowanie umożliwiające transfer wyników do systemu informatycznego bank krwi. (koszty i realizacja transmisji danych po stronie wykonawcy)oraz oprogramowanie antywirusowe. 14. program umożliwia drukowanie dokumentacji wykonywanych badań oraz kontroli jakości badań. dokumentacja musi być zgodna z obowiązującymi przepisami instytutu hematologii i transfuzjologii. 15. analizator powinien mieć wbudowany czytnik kodów paskowych (odczytujący kody kreskowe w standardzie isbt 128). wymagane w ofercie dokumenty dla odczynników i krwinek niezbędnych do przeprowadzenia badań wymienionych w pozycji i — wykaz odczynników oraz krwinek niezbędnych do przeprowadzenia badań wymienionych w pozycji i, — instrukcja używania w języku polskim, — deklaracja zgodności, — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia — instrukcja używania w języku polskim, — deklaracja zgodności, — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, — specyfikacja techniczna producenta urządzenia. ii.1.6)