Wykonywanie badań próbek donacji w celu wykrycia obecności DNA Parwowirusa B19 i RNA HAV metodami NAT dla potrzeb Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Wałbrzychu

Opis przedmiotu przetargu: Przewidywana wielkość zamówienia wynosi 20.000 próbek donacji. Termin realizacji zamówienia (12 lipca 2016 r.) jest tożsamy z okresem obowiązywania umowy zawartej z frakcjonatorem. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwiększenia lub zmniejszenia ostatecznej wielkości zamówienia (nie więcej niż o 10%). Warunki szczegółowe: 1. Próbki donacji będą przekazywane w probówkach o pojemności 5 ml, napylonych K2EDTA z żelem separującym i oklejonych etykietą z kodem kreskowym z numerem donacji w standardzie ISBT128. 2. Czułość metod dla testów RNA HAV i DNA Parvovirusa B19 musi być zgodna z przepisami międzynarodowymi i umową podpisaną z frakcjonatorem osocza: dla RNA HAV nieokreślone, dla DNA B19 mniej niż 104 IU/ml. 3. Próbki nie mogą być badane w pulach większych niż 96 donacji. 4. Wykonawca musi posiadać aktualne zaświadczenie uprawniające do wykonywania badań RNA HAV i DNA B19 w próbkach donacji, wydane przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. 5. Wykonawca musi mieć aktualną zgodę na wykonywanie badań metodami NAT w celu wykrycia RNA HAV i DNA B19 w próbkach donacji wydaną przez frakcjonatora osocza. Metoda NAT kompatybilna z metodą stosowaną do badań NAT w RCKiK w Wałbrzychu. 6. Próbki będą transportowane do Wykonawcy w stanie zamrożenia w temperaturze nie wyższej niż minus 20o C. Temperatura transportu będzie monitorowana. 7. Próbki będą dostarczane do Wykonawcy raz na 2 miesiące w dni robocze. 8. Wykonawca wykona badania bezpośrednio po otrzymaniu próbek. 9. Ostateczne wyniki badań będą dostępne w ciągu pięciu dni roboczych od dostarczenia próbek. 10. Wyniki badań będą wysyłane do Zamawiającego w wersji elektronicznej na wydzielone miejsce na serwerze FTP poprzez kanał VPN lub pocztą elektroniczną. 11. Oryginalne protokoły badań Wykonawca prześle do Zamawiającego pocztą z zachowaniem poufności. 12. Laboratorium wykonujące badania posiada ważny audyt frakcjonatora osocza.