Dostawa materiałów do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana oraz szycia łąkotek

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana oraz szycia łąkotek, zgodnie z poniższym opisem: Grupa I: - systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana- 45 kpl. - element kotwiczący endobutton + guzik lub śruba interefencyjna biowchłanialna + instrumentarium. Grupa II: System do szycia łąkotek - 20 kpl.+ niezbędne instrumentarium do szycia łąkotki. 2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów. 3. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty prospektów, opisu technicznego oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Do oferty należy dołączyć kopie w/w dokumentów. 5. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych materiałów. 6. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 7. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu niezbędnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów, opisanego w załączniku nr 4 do SIWZ. Wykonawca zobowiązany jest do przekazania instrumentarium na czas umowy. 8. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów. 9. Wykonawca zobowiązany będzie do ewentualnej naprawy lub wymiany uszkodzonych elementów instrumentarium. Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ofercie propozycji co do warunków działania serwisu (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 72 godziny). 10.Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów (min. 2 osoby). 11. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Odbiorcy wszystkich rozmiarów wyrobów w każdej oferowanej grupie, w ilości co najmniej 4 szt.