Dostawa odczynników do badań immunodiagnostycznych wykonywanych metodami: immunofluorescencja pośrednia, ELISA i IMMUNO-BLOT wraz z dzierżawą analizatora, mikroskopu fluorescencyjego, skanera, kołyski laboratoryjnej, urządzenia do automatycznej inkubacji testów blot i programu komputerowego do elektronicznej oceny wyników badań testów paskowych - polska-toruń: odczynniki laboratoryjne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań immunodiagnostycznych wykonywanych metodami immunofluorescencja pośrednia, elisa i immuno blot wraz z dzierżawą analizatora, mikroskopu fluorescencyjego, skanera, kołyski laboratoryjnej, urządzenia do automatycznej inkubacji testów blot i programu komputerowego do elektronicznej oceny wyników badań testów paskowych 1.1.wymagania dotyczące odczynników do badań immunodiagnostycznych wykonywanych metodami immunofluorescencja pośrednia, elisa, immuno blot 1) zestawy testowe elisa do oznaczania przeciwciał przeciw bordetella pertusis a)antygen wysoko oczyszczona toksyna bordetella pertusis (szczep tohama) b)oddzielny zestaw testowy do oceny przeciwciał w klasie iga, igg i igm c)testy ilościowe w klasie iga i igg 2) zestawy testowe elisa do oznaczania przeciwciał przeciw deaminowanym peptydom gliadyny (gaf); a)antygen deaminowane nonapeptydy gliadyny b) czułość powyżej 85 %, swoistość nie mniej niż 95 %. c)test ilościowy 3) zestaw elisa do oznaczania przeciwciał przeciwko kardiolipinom a) antygen natywny izolowany z serca bydlęcego. b) test ilościowy dla obu klas. c) oddzielne zestawy do oceny przeciwciał w klasie igg i igm. d) bufor do rozcieńczania próbek zawiera beta 2 glikoproteinę i. 4) zestaw elisa do oznaczania przeciwciał przeciwko beta 2 glikoproteinie i a) antygen natywna beta 2 glikoproteina i, izolowana z serca bydlęcego. b) test ilościowy dla obu klas (min.3 punkty kalibracyjne kalibratory gotowe do użycia), z możliwością wykonania oznaczeń półilościowo z wykorzystaniem kalibratora cutt off. c) odczynniki oznaczone kolorami d) oddzielne zestawy do oceny przeciwciał w klasie igg i igm. 5) zestaw elisa do oznaczania przeciwciał przeciwko dsdna a) antygen wysokooczyszczony dsdna w kompleksie z nukleosomami b) test ilościowy do oznaczania przeciwciał w klasie igg( min. 3 punkty kalibracyjne – kalibratory gotowe do użycia) 6) zestaw do oznaczania przeciwciał anty gad a)antygen rekombinowany (gad) b) wynik wyrażony w iu/ml c) krzywa kalibracyjna kilkupunktowa (min. 5 cio punktowa), zakresy kalibratorów najniższy max. 5 iu/ml, najwyższy min. 2000 iu/ml. d)certyfikat ce 7) zestaw do oznaczania przeciwciał anty ia2 a)antygen rekombinowany (ia 2) b) wynik wyrażony w iu/ml c) krzywa kalibracyjna kilkupunktowa (min. 5 cio punktowa), zakresy kalibratorów najniższy max. 10 iu/ml, najwyższy min. 4000 iu/ml. 8) zestaw if do oznaczania ana, ama , asma a) test immunofluorescencji pośredniej zawierający na jednym polu diagnostycznym komórki hep 2, wątrobę małpy, nerkę szczura, żołądek szczura b) w zestawie nie więcej niż 10 szkiełek c) fitc igg – gotowy do użycia 9) zestaw do oznaczania profilu ana a) jeden pasek przeznaczony dla jednego pacjenta b)na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy. c) pasek testowy zawiera osobno naniesione antygeny w postaci linii nrnp/sm, sm, ss a, ss b, ro 52, scl 70, jo 1, rybosomalne białko p, centromerowe białko b, ndna, nukleosomy, histony, pcna, ama m2, pm scl. d)wszystkie niezbędne odczynniki zawarte w zestawie diagnostycznym. e) brak konieczności zużywania pasków na kontrolę lub cutt off. 10) zestaw if do oznaczania anca a) test immunofluorescencji pośredniej zawierający na jednym polu diagnostycznym granulocyty utrwalone etanolem, formaliną, komórki hep 2 pokryte granulocytami utrwalonymi w etanolu. b) w zestawie nie więcej niż 10 szkiełek c) fitc igg – gotowy do użycia. 11) zestaw do oznaczania profilu anca a) jeden pasek przeznaczony dla jednego pacjenta b) na pasku antygeny mpo, pr3, gbm. 12) zestaw do oznaczania ccp a) antygen oryginalny rekombinowany peptyd ii generacji. b) zestaw ilościowy do oznaczania przeciwciała w klasie igg. 13) zestaw elisa do oznaczania mycoplasma pneumoniae a) antygen – mycoplasma pneumoniae szczepu mac atcc 15531. b) test półilościowy w klasie igm, 1 kalibrator cutt off 14) zestaw do oznaczania przeciwciał przeciwko endomysium a) test immunofluorescencji pośredniej zawierający na jednym polu diagnostycznym wątrobę małpy b) w zestawie nie więcej niż 10 szkiełek c) fitc – gotowy do użycia. 15) zestaw do oznaczania przeciwciał przeciwko wyspom trzustki a) test immunofluorescencji pośredniej zawierający na jednym polu diagnostycznym trzustkę małpy b)w zestawie nie więcej niż 10 szkiełek 16) zestaw do oznaczania przeciwciał przeciwko chlamydia pneumoniae a) test elisa zawierający jako antygen lizat komórkowy chalmydia pneumoniae, szczep „cdc/cwl 029” b) oddzielny zestaw do oznaczania przeciwciał igg i igm c) test ilościowy w klasie igg 17) zestaw do oznaczania przeciwciał przeciwko chlamydia trachomatis a)test elisa zawierający jako antygen natywny momp. b)zestaw do oznaczania przeciwciał igg, test ilościowy. c)zestawy zawierają wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczania (w tym kontrolę pozytywną i negatywną) 18) zestaw do oznaczania przeciwciał przeciwko yersinia enterocolitica a) test elisa zawierający jako antygen rekombinowany yop d b)zestaw do oznaczania przeciwciał w klasie iga i igg – oddzielne zestawy c)test ilościowy w klasie igg, test półilościowy w klasie iga 19) zestaw do oznaczania przeciwciał przeciwko toxocara a)test elisa półilościowy 2. specyfikację asortymentowo ilościowo cenową odczynników określa załącznik nr 2 do siwz. 1) mycoplasma pneumoniae igm (elisa) 2x/tydzień 5 600 2) ccp (elisa) igg* 1x/tydzień 2000 3) ana hep2 (test przes. ana,ama,asma) (if)* 2x/tydzień 10 000 4) ana profil ident. 15 16 p/ciał (immunoblot) weryfikacja "+" wyniku ana (if)* 2x/tydzień 3000 5) anca test przesiewowy (if)* 2x/tydzień 1200 6) anca profil p/ciał mpo, pr3, gbm weryfikacja "+" wyniku anca if (immunoblot)* 2x/tydzień 500 7) profil wątrobowy (min.8 antygenów) (immunoblot) – 1x/tydzień 1000 8) gliadyna rekomb. igg (elisa) 1x/2tygodnie 300 9) endomysium iga (if)* 1x/tydzień 1600 10) krztusiec iga (elisa) 1x/tydzień 1800 11) krztusiec igg (elisa) 1x/tydzień 1600 12) krztusiec igm (elisa) 1x/tydzień 1000 13)p/ciała p. wyspom trzustki ica (if) 1x/2tygodnie 300 14) p/ciała anty gad (elisa) 1x/2tygodnie 240 15) p/ciała anty ia2a (elisa) 1x/2tygodnie 240 16) przeciwciała anty kardiolipinowe igg (elisa)* 1x/2tygodnie 700 17) przeciwciała anty kardiolipinowe igm (elisa)* 1x/2tygodnie 700 18) przeciwciała przeciw beta2 glikoproteinie igg (elisa)* 1x/2tygodnie 500 19) przeciwciała przeciw beta2 glikoproteinie igm (elisa)* 1x/2tygodnie 500 20) przeciwciała anty dsdna w kompleksie z nukleosomami (elisa) – 1x/2tygodnie 300 21) chlamydia pneumoniae igm (elisa) 1x/2tygodnie 960 22) chlamydia pneumoniae igg (elisa) 1x/2tygodnie 960 23) chlamydia trachomatis igm (elisa) 1x/2tygodnie 800 24) chlamydia trachomatis igg (elisa) 1x/2tygodnie 800 25) yersinia enterocolitica iga (elisa) 1x/2tygodnie 400 26) yersinia enterocolitica igg (elisa) – 1x/2tygodnie 400 27) echinococcus granulosus igg (elisa lub immunoblot) – 1x/2tygodnie 400 28) toxocara (elisa) igg – 1x/2tygodnie 300 2.1. specyfikację techniczną analizatora, mikroskopu, skanera, kołyski laboratoryjnej, urządzenia do automatycznej inkubacji testów blot i programu komputerowego do elektronicznej oceny wyników badań testów paskowych stanowi załącznik nr 2/2 do siwz. i techniki elisa 1) analizator automatyczny do technik elisa 1.1) system zamknięty 1.2) całkowicie zautomatyzowany przebieg inkubacji od momentu załadowania próbek do zakończenia badania 1.3) zakres pomiaru 300 – 700 nm 1.4) zakres temperatur 20 – 55 st. c 1.5) możliwość załadunku do 3 płyt mikrotitracyjnych jednocześnie 1.6) możliwość wstawiania do 5 różnych testów podczas jednej inkubacji 1.7) identyfikacja odczynnika poprzez kody, automatyczne skanowanie odczynników 1.8) głowica płucząca 8 kanałowa 1.9) możliwość użycia min. 2 buforów płuczących 1.10) zakres objętości płukania 200 999 mikrolitrów na studzienkę reakcyjną 1.11) moduł pipetujący dla jednorazowych końcówek 1.12) wszystkie protokoły inkubacji testów elisa zintegrowane z aparatem 1.13) analiza kontroli jakości – wykres levey jennings 1.14) system operacyjny windows xp 1.15) wykonawca zapewni bezpłatny serwis urządzenia na czas trwania umowy 1.16) dwukierunkowa transmisja danych 1.17) wpięcie aparatu do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej (podłączenie analizatora do informatycznego systemu lis/his) 2)wymagania dotyczące zestawów do testów elisa 2.1) możliwość pojedynczego odłamywania studzienek 2.2) opcje oznaczeń wyniki jakościowe – definiowany przez użytkownika rodzaj wyniku, wyniki ilościowe 2.3) odczynniki gotowe do użycia (bez konieczności rozcieńczania i mieszania) 2.4) zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a po otwarciu są trwałe co najmniej 4 miesiące. 2.5) zestawy zawierają wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczania. 2.6) absorbent czynnika reumatoidalnego zawarty w buforze do próbek dla klasy igm bez dodatkowych kosztów ii techniki immunofluorescencji pośredniej (ifta) sprzęt 1.1) mikroskop fluorescencyjny dostosowany do wymagań testów wykonywanych w technice immunofluorescencji pośredniej iii sprzęt do technik immunoblotingu, paskowe 1) sprzęt scanujący 1.1) skaner płaski z oprogramowaniem do oceny i odczytu otrzymywanych wyników badań wykonywanych testami immunoblot paskowymi. 1.2) polska wersja językowa 1.3) archiwizacja wszystkich wyników z zachowaniem obrazu paska i danych pacjenta 1.4) wszelkie niezbędne ewentualne materiały biurowe do obsługi testów (kartki biurowe do drukowania protokołów z badań, itp.) 2) kołyska laboratoryjna 2.1) kołyska laboratoryjna zapewniająca prawidłowość reakcji wykonanych na paskach 2.2) parametry kołyski – ruch kołyszący w pozycji horyzontalnej, wbudowany zegar z możliwością programowania czasu pracy, automatyczne zatrzymanie po upływie zaprogramowanego czasu. na platformie kołyszącej mata gumowa zapobiegająca przesuwaniu płytek. 3) urządzenie do automatycznej inkubacji testów blot 3.1) urządzenie dostarczone wraz z niezbędnym oprogramowaniem i aplikacjami na wymagane testy diagnostyczne 3.2) możliwość samodzielnej pracy, bez podłączenia do komputera 3.3) wbudowany mechanizm kołyszący 3.4) automatyzacja inkubacji wszystkich testów typu blot (autoagresja, zakażenia, itp.) 3.5) możliwość jednoczesnego badania min. 20 pasków 3.6) w pełni zautomatyzowany pobór odczynników 3.7) kombinacja różnych parametrów lub koniugatów, w jednym cyklu badań 3.8) urządzenie dostarczone jako kompletny zestaw, bez konieczności dokupowania dodatkowego wyposażenia. 3.9) zautomatyzowana identyfikacja położenia paska testowego. 4) program komputerowy do elektronicznej oceny wyników badań testów paskowych 4.1) polska wersja językowa 4.2) pomiar intensywności oraz ocena wybarwionych pasm antygenowych 4.3) możliwość modyfikacji wyników wraz z automatyczną dokumentacją naniesionych zmian 4.4) archiwizacja wszystkich wyników – możliwość zachowania obrazu paska, danych pacjenta 5) automatyczne pipety nastawne w tym o pojemności 10 100 µl – 1 szt. o pojemności 20 200µl – 1 szt. o pojemności 100 1000µl – 1 szt. 3. wykonawca zobowiązany będzie do pełnej odpowiedzialności za jakość dostarczanego przedmiotu zamówienia. 4. wymagany termin ważności oferowanych odczynników min. 10 m cy licząc od dnia dostawy do zamawiającego, a po otwarciu muszą być trwałe min. 4 m ce. 5. gwarancja dla dzierżawionego sprzętu obowiązuje przez okres trwania umowy dzierżawy. 5.1. wykonawca zobowiązany będzie zapewnić na własny koszt serwis urządzenia przez okres trwania umowy dzierżawy. 5.2. czas reakcji serwisu w ciągu 48 godzin licząc od zgłoszenia o zaistniałej awarii przez użytkownika . 5.3. w przypadku naprawy trwającej powyżej 2 dni roboczych wydzierżawiający zobowiązany jest wstawić dzierżawcy na czas naprawy urządzenie zastępcze wolne od wad o tym samym przeznaczeniu. 6. wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty przeszkolić pracowników zamawiającego w zakresie obsługi dzierżawionego analizatora, mikroskopu, skanera kołyski laboratoryjnej, urządzenia do automatycznej inkubacji testów blot i programu komputerowego do elektronicznej oceny wyników badań testów paskowych. 7. wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty przez okres trwania umowy dostarczać niezbędne materiały biurowe do obsługi testów (kartki do drukowania protokołów z badań, itp.) dotyczy skanera. ii.1.6)