Dostawa zestawów pojemników do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej. - pl-warszawa: zestawy medyczne

Opis przedmiotu przetargu: zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej. wykonawca oferujący zestawy, które nie są kompatybilne z systemem inaktywacji mirasol bct produkcji caridianbct, wydzierżawią zamawiającemu sprzęt spełniający wymagania opisu przedmiotu zamówienia załącznik nr 5 do siwz. wymagane w ofercie dokumenty dla zestawów 1) instrukcja używania w języku polskim, 2) deklaracja zgodności, 3) dokument ce, 4) zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych lub zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, 5) pozytywna opinia instytutu hematologii i transfuzjologii. wymagane w ofercie dokumenty dla dzierżawionych urządzeń 1) instrukcja używania w języku polskim, 2) deklaracja zgodności, 3) dokument ce, 4) zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych lub zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, 5) specyfikacja techniczna producenta urządzenia. ii.1.6)